发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
玻尿酸注射属于医疗行为,须在持有医疗机构执业许可证的机构由具备资质的医师操作。
注射玻尿酸并非普通生活美容项目,其本质是侵入性医疗操作。依据国家卫生健康行政部门发布的《医疗美容服务管理办法》,任何单位或个人开展医疗美容服务,必须取得医疗机构执业许可证,操作者须具备执业医师资格并完成相关专业培训。在非医疗场所接受注射,感染、血管栓塞、皮肤坏死等风险明显升高。
1、机构资质:选择取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构或公立医院整形美容科,可在当地卫生健康委员会官网查询机构执业登记信息。生活美容院、酒店客房、私人工作室均不具备注射资质。
2、人员资质:操作者应为具备执业医师资格并在美容外科或美容皮肤科注册的医师。就诊时可要求查看医师执业证书,确认其执业范围包含医疗美容项目。
3、产品来源:合法注射用玻尿酸属于医疗器械,包装上应有国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证编号。可通过国家药监局官网核对产品名称、型号与注册信息,拒绝使用无中文标识、来源不明的产品。
4、场所条件:合规机构应配备急救药品与设备,具备处理过敏反应、血管栓塞等并发症的能力。注射室需符合消毒隔离要求,做到一人一针一管一用。
5、就诊流程:正规流程包括术前问诊、过敏史与用药史询问、签署知情同意书、拍照存档。若机构省略上述环节直接安排注射,应提高警惕。
据国家药品监督管理局历年发布的医疗器械不良事件监测年度报告,注射用透明质酸钠相关不良事件中,相当比例发生在无资质场所或使用非正规渠道产品的情况下。中国整形美容协会发布的行业自律相关文件亦多次强调,注射类项目须在医疗机构内由专业医师完成。
不同部位的注射风险存在差异:鼻部、眉间、太阳穴等区域血管丰富,对操作者解剖知识要求更高;唇部、面颊相对风险略低,但仍需严格无菌操作。病情稳定、无凝血功能障碍及自身免疫性疾病活动期者,方可考虑接受注射;处于妊娠期、哺乳期或注射区域存在感染灶者,应暂缓。
选择注射机构时,资质核查优先于价格比较。机构、人员、产品三者均合规,是降低风险的基本前提。
否。美容院不具备医疗机构执业许可证,注射玻尿酸属于医疗行为,在美容院操作不符合法规要求,且并发症处理条件不足。
如何查询玻尿酸产品是否正规?可在国家药品监督管理局官网输入产品包装上的医疗器械注册证编号,核对产品名称、生产企业与注册信息是否一致,信息不符则不应使用。
注射玻尿酸前需要签署知情同意书吗?是。合规机构须在术前告知适应症、风险与注意事项,并签署知情同意书,同时留存术前照片,这是规范流程的必要环节。
哪些人不宜注射玻尿酸?妊娠期、哺乳期女性,注射区域存在感染或炎症者,以及患有凝血功能障碍或自身免疫性疾病活动期者,应暂缓或避免注射。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家卫生健康委员会. 医疗美容服务管理办法
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械注册与备案管理办法
[3] 国家药品监督管理局. 医疗器械不良事件监测年度报告
[4] 中国整形美容协会. 医疗美容行业自律相关文件
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