肝损伤或肾损伤患者能否使用依洛尤单抗

依洛尤单抗在轻中度肝功能损伤患者中通常无需调整剂量，但重度肝功能损伤患者应谨慎使用；肾功能损伤患者包括透析者一般无需调整剂量，重度肾功能损伤伴其他代谢紊乱时需个体化评估。

肝功能损伤患者的使用原则

1、轻度肝功能损伤：依洛尤单抗的药代动力学未见具有临床意义的改变，通常无需调整剂量。

2、中度肝功能损伤：现有药代动力学数据未显示暴露量出现有临床意义的升高，一般无需调整剂量，但需定期监测肝功能指标。

3、重度肝功能损伤：重度肝功能损伤患者使用依洛尤单抗的临床数据有限，药物暴露量可能升高，需由医生评估获益与风险后决定是否使用，并加强监测。

4、失代偿期肝病：合并失代偿期肝硬化、凝血功能明显异常或肝性脑病的患者，使用前需综合评估整体状况，不建议自行决定用药。

肾功能损伤患者的使用原则

1、轻度至中度肾功能损伤：无需调整依洛尤单抗剂量，药代动力学参数与肾功能正常者无显著差异。

2、重度肾功能损伤：无需常规调整剂量，但需关注是否合并其他代谢异常或合并用药。

3、血液透析患者：依洛尤单抗分子量较大，不经透析清除，透析患者无需因透析额外调整剂量。

4、肾移植受者：需结合免疫抑制方案及感染风险综合评估，由医生决定是否使用。

证据与数据

一项发表于《美国心脏病学会杂志》的随机对照研究汇总分析显示，在纳入的超过4万例受试者中，依洛尤单抗在轻中度肝功能损伤和轻中度肾功能损伤亚组中的不良事件发生率与安慰剂组无显著差异。此外，依洛尤单抗的说明书明确指出，重度肝功能损伤患者应慎用，因为此类人群的临床数据有限。中国《血脂异常基层诊疗指南（2019年）》也提到，前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂在轻中度肝肾功能损伤患者中通常无需调整剂量，但重度损伤患者需个体化评估。

需要关注的特殊情况

• 肝功能指标持续升高超过正常上限3倍者，需暂停用药并排查原因。
• 肾功能损伤患者若合并肾病综合征或大量蛋白尿，需评估是否影响药物代谢。
• 同时使用环孢素等影响肝肾功能药物时，需加强监测。
• 用药期间出现不明原因乏力、食欲减退、尿量减少或黄疸，应及时就医。

肝损伤或肾损伤患者使用依洛尤单抗需根据损伤程度分层决策，轻中度损伤通常无需调整剂量，重度损伤需谨慎评估并加强监测。

常见问题

不需要。轻度肝功能损伤患者使用依洛尤单抗通常无需调整剂量，但需定期监测肝功能指标。

可以。依洛尤单抗不经透析清除，血液透析患者无需因透析额外调整剂量，但需由医生综合评估。

重度肾功能损伤患者通常无需调整剂量，但若合并其他代谢紊乱或合并用药，需个体化评估并加强监测。

否。重度肝功能损伤患者并非绝对禁用，但临床数据有限，需由医生评估获益与风险后决定是否使用。

参考资料

[1] 依洛尤单抗注射液说明书. 国家药品监督管理局.

[2] 中国血脂管理指南（2023年）. 中国循环杂志.

[3] 血脂异常基层诊疗指南（2019年）. 中华全科医师杂志.

[4] Sabatine MS, et al. J Am Coll Cardiol. 2017;70(15):1785-1795.