茵栀黄注射液副作用

茵栀黄注射液可引起多系统不良反应，以过敏反应和消化系统反应最为常见，严重时可出现过敏性休克。该药在新生儿、婴幼儿及儿童中的安全性风险较高，原国家食品药品监督管理总局已于2016年修订其说明书，明确禁止新生儿、婴幼儿使用，并提示儿童慎用。

1、过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹、发热、寒战等较为多见，严重者可出现呼吸困难、喉头水肿、过敏性休克。原国家食品药品监督管理总局2016年发布的药品不良反应信息通报显示，茵栀黄注射液的不良反应中过敏反应占比较高，且存在严重过敏反应病例。

2、消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等消化道症状在用药后较常出现，部分病例可出现肝功能异常。

3、全身性损害：胸闷、心悸、面色苍白、发绀、乏力、水肿等全身表现可见于部分用药者，严重者出现意识障碍。

4、神经系统反应：头晕、头痛、抽搐、烦躁等神经系统症状在个别病例中被报告。

5、注射部位反应：局部疼痛、红肿、静脉炎等注射部位相关反应可发生。

6、特殊人群风险：新生儿和婴幼儿使用后出现严重不良反应的风险明显升高，原国家食品药品监督管理总局2016年修订的说明书明确新生儿、婴幼儿禁用，儿童不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女应避免使用。肝功能严重损害者使用风险增加。

7、使用条件与监测要求：病情稳定者仅在医生评估获益大于风险后方可使用；调整用药方案期间需加强监测，包括用药后前30分钟密切观察生命体征，出现异常立即停药并采取相应处理措施。

8、证据来源：原国家食品药品监督管理总局2016年发布的《药品不良反应信息通报》及修订后的茵栀黄注射液说明书，均对上述风险作出明确提示。国家药品监督管理局药品评价中心发布的年度药品不良反应监测报告亦将中药注射剂列为重点监测品种。

茵栀黄注射液存在明确的多系统不良反应风险，新生儿和婴幼儿已禁止使用，儿童不推荐使用，临床用药需严格评估获益与风险并加强监测。用药期间出现任何不适应立即停药并就医，既往有过敏史者应主动告知医生。

常见问题

否。原国家食品药品监督管理总局2016年修订的说明书已明确新生儿、婴幼儿禁用该药，儿童也不推荐使用。

过敏反应和消化系统反应最为常见，包括皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻等，严重者可出现过敏性休克。

是。用药期间出现皮疹、瘙痒等过敏表现应立即停药，并及时就医评估，避免发展为严重过敏反应。

部分病例报告可出现肝功能异常，用药期间需监测肝功能指标，肝功能严重损害者使用风险增加。

用药后前30分钟需密切观察生命体征，出现胸闷、呼吸困难、面色苍白等异常应立即停药并处理。

参考资料

[1] 原国家食品药品监督管理总局. 药品不良反应信息通报（第XX期）[R]. 2016.

[2] 原国家食品药品监督管理总局. 茵栀黄注射液说明书（修订版）[S]. 2016.

[3] 国家药品监督管理局药品评价中心. 国家药品不良反应监测年度报告[R]. 2016.