发布于:2024-08-19
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
目前中国境内获批的口服延时药物仅有达泊西汀一种,属于处方药,必须在医生评估后凭处方使用;局部麻醉类喷剂或乳膏不属于口服制剂。任何未经批准的“延时保健品”均不应自行服用。
1、获批情况:根据国家药品监督管理局的药品注册信息,目前用于早泄的口服药物中,达泊西汀是唯一获批的选择,其他药物如舍曲林、帕罗西汀等属于抗抑郁药,虽在部分临床中用于延时,但属于超说明书用药,需由医生严格评估后决定。
2、作用机制:达泊西汀通过抑制神经元对5-羟色胺的再摄取,增强神经递质在突触间隙的浓度,从而延长射精潜伏期。该药起效较快,通常在性生活前1至3小时服用。
3、适用人群:并非所有早泄患者都适合使用。根据《中国早泄诊断与治疗指南(2022年版)》,诊断为原发性或继发性早泄、且病情稳定者,可在医生指导下按需服用;伴有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全或正在服用单胺氧化酶抑制剂者禁用。
4、使用条件:病情稳定者可在预计性生活前按需服用;调整用药期间需由医生根据反应决定是否增加频率或更换方案,不可自行调整。
5、常见不良反应:根据达泊西汀的药品说明书,常见不良反应包括恶心、头晕、头痛、腹泻等,多为一过性。若出现晕厥前兆或情绪异常,应立即停药并就医。
6、非口服选项:局部麻醉剂如利多卡因乳膏可降低龟头敏感度,但属于外用制剂,不属于口服延时药。使用前需排除过敏史,并避免过量导致伴侣麻木。
一项发表于《中华男科学杂志》2020年的多中心研究显示,在纳入的早泄患者中,按需服用达泊西汀30毫克后,阴道内射精潜伏期从基线约1分钟延长至约3分钟,60毫克剂量可延长至约3.5分钟。该研究同时指出,药物疗效存在个体差异,需结合行为治疗。国家药品监督管理局在2021年发布的药品说明书修订公告中,要求达泊西汀制剂明确标注“仅用于早泄患者,不适用于延时保健目的”。
口服延时药物在中国仅达泊西汀获批,属处方药,需医生评估后使用;其他口服药物属超说明书用药,不可自行服用。改善早泄应综合药物、行为及心理干预,单靠口服药无法解决全部问题。
是。根据国家药品监督管理局注册信息,达泊西汀是目前中国唯一获批用于早泄的口服药物,其他口服药均属超说明书用药。
口服延时药需要处方吗?是。达泊西汀为处方药,必须经医生诊断早泄并排除禁忌后开具处方,不可自行购买使用。
早泄患者可以自行服用舍曲林延时吗?否。舍曲林属于抗抑郁药,用于延时属超说明书用药,需医生评估风险和收益,自行服用可能导致严重不良反应。
口服延时药能根治早泄吗?否。口服延时药可改善症状,但早泄治疗需结合行为训练、心理干预等综合措施,不存在单一药物根治的情况。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 达泊西汀片说明书修订公告. 2021.
[2] 中华医学会男科学分会. 中国早泄诊断与治疗指南(2022年版). 中华男科学杂志, 2022.
[3] 中华男科学杂志. 达泊西汀治疗早泄的多中心临床研究. 2020.
[4] 国家药品监督管理局. 药品注册信息查询平台. 2023.
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