发布于:2022-05-13
尹德海主任医师
北京协和医院 中医科
银杏叶片的主要成分是来源于银杏叶的提取物,其中以黄酮类和萜内酯类化合物为核心活性成分。中国药典将银杏叶列为药材,其提取物通常按总黄酮和总内酯含量进行质量控制,二者是评价银杏叶片质量的关键指标。
中国药典2020年版一部对银杏叶及银杏叶提取物设定了明确的含量测定方法,采用高效液相色谱法测定黄酮类和萜内酯类成分。该标准由国家药典委员会编纂,是药品生产、经营、使用和监督管理的法定依据。在学术研究层面,银杏叶提取物中黄酮类成分与萜内酯类成分的比例常被作为质量评价的参考,一般认为总黄酮与总内酯的比例维持在特定范围内有助于保持成分谱的稳定性。需要明确的是,成分含量合格并不等同于临床疗效的确切保证,药品的有效性和安全性需通过规范的临床试验与上市后再评价来综合判断。
银杏叶片含有上述成分,但成分存在与临床作用之间不能直接画等号。黄酮类化合物在体外实验中表现出抗氧化等活性,萜内酯类成分在实验研究中显示与血小板活化因子相关的作用,这些实验发现不能直接推导为人体用药的确定疗效。药品说明书中的适应症以国家药品监督管理部门批准的內容为准,使用时应遵循医师或药师指导,不宜根据成分自行推断用途。
是。银杏叶片以银杏叶提取物为主要原料,其核心成分为黄酮类和萜内酯类化合物,并需符合国家药品标准中总黄酮、总内酯及银杏酸的限度要求。
银杏叶片中的黄酮类成分具体包括哪些?主要包括槲皮素、山柰酚、异鼠李素等黄酮苷元及其糖苷。中国药典2020年版规定银杏叶提取物中总黄酮含量不得少于24.0%,这是质量控制的重要指标。
银杏叶片中的萜内酯类成分有哪些?包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯。中国药典2020年版规定银杏叶提取物中总内酯含量不得少于6.0%,其中银杏内酯B活性受到较多关注。
银杏叶片中的银杏酸需要控制吗?需要。银杏酸具有一定致敏性,中国药典2020年版规定银杏叶提取物中银杏酸含量不得过10毫克每千克,生产过程中需将其控制在限定范围内。
银杏叶片成分合格就代表疗效确切吗?否。成分含量合格是质量控制要求,不等于临床疗效的确切保证。药品有效性和安全性需通过规范临床试验与上市后再评价综合判断,使用应遵循医师或药师指导。
本文由尹德海医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2020年版一部. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.
[2] 国家药品监督管理局. 银杏叶片药品标准. 国家药品标准, 现行版.
[3] 中国医学科学院药物研究所. 银杏叶化学成分与质量控制研究进展. 药学学报, 2019.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2020年版四部. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.
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