阿莱慕塔?美曲塞二钠的适应证

阿莱慕塔（通用名：美曲塞二钠）的适应证为恶性胸膜间皮瘤与部分非小细胞肺癌，须在具备肿瘤化疗条件的医疗机构由专科医师评估后使用。该药属于抗叶酸类抗肿瘤药物，不可自行购买或用于说明书未涵盖的疾病。

1、恶性胸膜间皮瘤：适用于与顺铂联合，治疗无法手术切除的恶性胸膜间皮瘤。该适应证基于一项发表于《临床肿瘤学杂志》2003年的Ⅲ期随机对照研究，该研究纳入448例患者，联合方案较单用顺铂显著延长中位生存期（12.1个月对9.3个月）。

2、非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的化疗，通常与铂类药物联合。中国临床肿瘤学会发布的肺癌诊疗指南将含美曲塞二钠方案列为非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗选择之一，具体需结合病理类型与基因检测结果判断。

3、适用条件限定：非鳞状非小细胞肺癌患者使用该药前，通常需确认表皮生长因子受体与间变性淋巴瘤激酶状态；鳞状细胞癌患者不推荐使用含该药的方案，因研究显示该人群获益有限且毒性增加。

4、给药前提：使用前须检查血常规、肝肾功能与肌酐清除率。肌酐清除率低于45毫升每分钟者不推荐使用。用药期间需常规补充叶酸与维生素B12以降低骨髓抑制与黏膜炎风险，具体方案由主管医师制定。

5、特殊人群：育龄期女性与男性患者在治疗期间及治疗后一段时间内需采取有效避孕措施。妊娠期禁用，哺乳期应停止哺乳。严重肝肾功能不全者禁用。

6、权威依据：国家药品监督管理局批准的美曲塞二钠说明书列明上述两项适应证。美国国家综合癌症网络指南亦将含美曲塞二钠方案纳入恶性胸膜间皮瘤与部分非小细胞肺癌的治疗推荐。

该药适应证明确集中于恶性胸膜间皮瘤与部分非小细胞肺癌，须在专科评估与监测下使用。未获批适应证不得自行尝试，用药前应完成血常规、肝肾功能及肌酐清除率检查，治疗期间按医嘱补充叶酸与维生素B12。

常见问题

否。美曲塞二钠主要用于非鳞状非小细胞肺癌，鳞状细胞癌患者不推荐使用含该药的方案，需由专科医师结合病理类型判断。

否。该适应证为与顺铂联合使用，单药方案并非标准选择，具体方案须由肿瘤专科医师根据病情制定。

肌酐清除率低于45毫升每分钟者不推荐使用。用药前须检查肌酐清除率，由医师评估肾功能是否满足条件。

需按医嘱补充叶酸与维生素B12，以降低骨髓抑制与黏膜炎风险，具体剂量与频次由主管医师制定。

属于抗叶酸类抗肿瘤药物，通过干扰叶酸代谢抑制肿瘤细胞增殖，须在具备化疗条件的医疗机构使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 注射用培美曲塞二钠说明书

[2] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南

[3] Vogelzang NJ, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. Journal of Clinical Oncology, 2003

[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则