男士避孕专用药

目前全球尚无任何男士避孕专用药获批上市，男性可选择的避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主。多项进入临床试验的激素类男性避孕候选药物已证明可有效抑制精子生成，但尚未完成全部审批流程。

男性避孕药的研发进展

1、激素类男性避孕药的作用机制：通过外源性雄激素或雄激素与孕激素联合用药，抑制下丘脑-垂体-睾丸轴，减少促性腺激素分泌，从而使睾丸内精子生成显著下降。世界卫生组织主导的多中心研究显示，当精子浓度降至每毫升100万以下时，避孕有效性可达99%以上。

2、临床试验阶段的关键数据：一项由世界卫生组织协调、发表于《柳叶刀》的多中心二期临床试验纳入了320名健康男性，采用睾酮与孕激素联合注射方案，结果显示精子浓度抑制至每毫升100万以下的受试者比例超过95%。该研究同时观察到注射部位反应和情绪波动等不良反应，停药后精子浓度平均在3至6个月内恢复至正常水平。

3、非激素类男性避孕药的探索方向：当前研究聚焦于直接靶向精子生成或精子功能的非激素靶点，例如抑制维甲酸受体α的药物可干扰精子发生过程，动物实验已证实其可逆性避孕效果。此类药物理论上可避免激素相关副作用，但距离人体应用仍需多年验证。

4、可逆性凝胶类产品的进展：一种注入输精管的新型聚合物凝胶已完成早期人体安全性试验，该凝胶可在输精管内形成物理屏障阻断精子通过，同时允许精液其余成分正常排出。研究者报告称该操作可在门诊完成，局部麻醉下耗时约15分钟，但长期避孕效果和可逆性数据尚在收集中。

5、当前可及的男性避孕选择：避孕套在正确使用下年失败率约为2%，输精管结扎术失败率低于1%但通常视为永久性避孕。对于暂时无生育需求者，避孕套仍是唯一同时具备避孕和预防性传播感染双重功能的方式。

关注要点

男性避孕药的研发虽已取得阶段性进展，但距离正式获批上市仍有距离。任何宣称已上市或可处方的男士避孕专用药均缺乏监管依据。参与临床试验的受试者需在严格医学监护下进行，不可自行获取或使用未经批准的激素类药物进行避孕尝试。

常见问题

没有。截至当前，全球没有任何一款男士避孕专用药获得药品监管部门批准上市，市面上不存在可合法购买的男性口服或注射避孕药物。

世界卫生组织主导的多中心试验显示，激素类方案可使超过95%受试者精子浓度降至有效避孕阈值以下，但尚未完成全部审批流程。

能。现有临床试验数据表明，停药后精子浓度平均在3至6个月内恢复至正常水平，但个体恢复时间存在差异。

输精管结扎术通常视为永久性避孕手段，失败率低于1%；男性避孕药尚在研发阶段，目标为可逆性避孕，两者所处阶段和可逆性不同。

避孕套在正确使用下年失败率约2%，且能同时预防性传播感染；输精管结扎术失败率低于1%，但通常不可逆。选择需结合生育计划和健康情况。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 男性激素避孕多中心临床试验报告. 日内瓦: 世界卫生组织, 2016.

[2] 柳叶刀. 睾酮与孕激素联合注射用于男性避孕的二期临床试验. 柳叶刀, 2016.

[3] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 北京: 国家药品监督管理局, 2020.

[4] 人民卫生出版社. 妇产科学（第9版）. 北京: 人民卫生出版社, 2018.