类风湿性关节炎患者能否注射可善挺

类风湿关节炎患者可以注射可善挺，但需满足特定条件。可善挺即司库奇尤单抗，其获批适应症并不包含类风湿关节炎，该药主要针对银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。用于类风湿关节炎属于超说明书用药，须由风湿免疫科医师充分评估后决定。

一、药物定位与适应症边界

1、获批适应症：可善挺在中国获批的适应症为中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎，未将类风湿关节炎列入说明书适应症范围。

2、作用靶点：该药为白细胞介素-17A抑制剂，而类风湿关节炎的核心致病通路以肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6为主，靶点匹配度有限。

3、超说明书使用：若医师判断患者存在白细胞介素-17A通路异常激活的证据，可在知情同意前提下超说明书使用，但并非常规首选方案。

二、类风湿关节炎的规范治疗路径

1、一线药物：甲氨蝶呤为类风湿关节炎锚定药物，确诊后应尽早启动，每周给药一次。

2、二线选择：对甲氨蝶呤应答不足者，可联合或换用其他改善病情抗风湿药，如来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹。

3、生物制剂：肿瘤坏死因子-α抑制剂为类风湿关节炎一线生物制剂，包括阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗等。

4、靶向合成药：托法替布、巴瑞替尼等Janus激酶抑制剂可用于传统治疗失败的中重度活动性患者。

5、白细胞介素-6受体拮抗剂：托珠单抗对类风湿关节炎有明确适应症，可作为生物制剂选择之一。

三、注射前必须完成的评估

1、感染筛查：活动性结核、乙肝、丙肝、艾滋病病毒感染者禁用或需先控制感染。

2、肝肾功能：严重肝功能损害者需谨慎，用药期间定期监测转氨酶。

3、血常规：中性粒细胞计数低于正常下限者不宜启动。

4、肿瘤史：有恶性肿瘤病史者需专科会诊评估风险。

5、妊娠与哺乳：妊娠期及哺乳期女性不推荐使用，育龄期女性用药期间需避孕。

四、疗效与安全性数据

可善挺治疗银屑病关节炎的临床研究中，约60%患者在16周达到美国风湿病学会20%改善标准。但该数据来源于银屑病关节炎人群，不能直接外推至类风湿关节炎。类风湿关节炎患者使用白细胞介素-17A抑制剂的临床证据有限，部分研究显示其疗效不及肿瘤坏死因子-α抑制剂。上述数据引自《中国银屑病关节炎诊疗指南（2022年版）》。

五、需要警惕的情况

1、感染风险：白细胞介素-17A抑制剂可能增加念珠菌感染及上呼吸道感染风险。

2、炎症性肠病：该类药物可能诱发或加重克罗恩病及溃疡性结肠炎，合并肠道疾病者需避免使用。

3、注射反应：常见注射部位红肿、疼痛，通常为轻至中度。

4、免疫原性：长期使用可能产生抗药抗体，影响疗效维持。

类风湿关节炎患者使用可善挺属于超说明书用药，须在风湿免疫科医师评估后个体化决策，规范治疗仍以甲氨蝶呤及肿瘤坏死因子-α抑制剂为主线。

常见问题

否。可善挺未获批类风湿关节炎适应症，不能替代甲氨蝶呤作为基础治疗，甲氨蝶呤仍是锚定药物。

证据有限。该药靶向白细胞介素-17A，而类风湿关节炎主要依赖肿瘤坏死因子-α通路，疗效不如肿瘤坏死因子-α抑制剂。

仅当常规改善病情抗风湿药及肿瘤坏死因子-α抑制剂均无效，且医师评估存在白细胞介素-17A通路异常时，方可超说明书使用。

需筛查结核、乙肝、丙肝、艾滋病病毒，并检查血常规、肝肾功能，有肿瘤史者需专科会诊。

可能增加念珠菌感染、上呼吸道感染风险，并可能诱发或加重炎症性肠病，合并肠道疾病者应避免使用。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 中国银屑病关节炎诊疗指南（2022年版）. 中华内科杂志, 2022.

[2] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊疗规范. 中华内科杂志, 2021.

[3] 国家药品监督管理局. 司库奇尤单抗注射液说明书. 2023.

[4] 中国医师协会风湿免疫科医师分会. 生物制剂治疗风湿免疫病专家共识. 中华风湿病学杂志, 2021.