强直性脊柱炎如何使用生物制剂

强直性脊柱炎使用生物制剂需由风湿免疫科医生评估疾病活动度与禁忌证后启动，通常用于非甾体抗炎药疗效不佳或不能耐受者，治疗前须筛查结核与乙肝，用药期间定期监测感染与肝功能。

生物制剂在强直性脊柱炎中的定位与启用条件

1、适用人群：规范使用非甾体抗炎药治疗至少4周后，疼痛、晨僵及炎症指标仍未达标，或存在外周关节受累、反复虹膜炎等中轴外表现者，可考虑启用生物制剂。

2、启动前筛查：治疗前必须完成结核感染筛查、乙型肝炎与丙型肝炎血清学检测、肝功能与血常规检查。活动性感染、活动性结核、失代偿性心力衰竭者不宜启用。

3、疗效评估节点：通常在用药后12至16周采用强直性脊柱炎疾病活动评分、C反应蛋白等指标评估应答，无应答者需由医生判断是否调整方案。

4、监测频率：治疗期间每3至6个月复查血常规、肝功能及感染相关指标，出现持续发热、咳嗽、皮疹等情况应及时就诊。

主要类别与作用特点

1、肿瘤坏死因子抑制剂：为临床使用时间较长的类别，包括融合蛋白类和单克隆抗体类。《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学分会，2010年）指出，肿瘤坏死因子抑制剂可改善中轴症状、外周关节炎及虹膜炎，适用于非甾体抗炎药治疗无效的活动性强直性脊柱炎患者。

2、白细胞介素17抑制剂：适用于对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足或不耐受者。2019年发表于《新英格兰医学杂志》的随机对照研究显示，司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎患者16周时，国际脊柱关节炎协会评估应答率达到约60%，显著高于安慰剂组的约29%。

3、Janus激酶抑制剂：为口服小分子药物，适用于部分对生物制剂应答不佳者，使用前同样需评估感染风险。

使用中的关键注意事项

1、感染风险：生物制剂抑制免疫通路，潜伏结核再激活是重点防范问题，筛查阳性者需先接受预防性抗结核治疗。

2、合并用药：治疗期间不建议自行停用或加用其他免疫抑制药物，调整方案须经风湿免疫科医生确认。

3、特殊状态：妊娠、哺乳及计划接种活疫苗者，需提前告知医生，由医生判断用药时机。

4、疗效预期：生物制剂可控制炎症、减轻疼痛与晨僵，但需长期规范使用，擅自停药可能导致病情复发。

一项纳入强直性脊柱炎患者的随机对照试验（发表于《新英格兰医学杂志》，2019年）显示，司库奇尤单抗组16周国际脊柱关节炎协会评估应答率约60%，安慰剂组约29%，差异具有统计学意义。

强直性脊柱炎生物制剂应在明确适应证、完成筛查后由专科医生启动，并坚持定期随访与监测，以兼顾疗效与安全。

常见问题

否。仅非甾体抗炎药疗效不佳、不能耐受或存在中轴外表现者，才由风湿免疫科医生评估后考虑启用。

需完成结核感染筛查、乙肝丙肝血清学检测、肝功能与血常规检查，排除活动性感染后方可启动治疗。

通常在用药后12至16周，结合疾病活动评分与C反应蛋白等指标评估应答，无应答者需调整方案。

需要。治疗期间每3至6个月复查血常规、肝功能及感染相关指标，出现发热、咳嗽、皮疹应及时就诊。

不可以。擅自停药可能导致病情复发，调整或停用须经风湿免疫科医生根据病情评估后决定。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志, 2010.

[2] Baeten D, et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. New England Journal of Medicine, 2019.

[3] 中华医学会风湿病学分会. 生物制剂治疗风湿免疫病专家共识. 中华内科杂志, 2021.