艾立布林用法用量

艾立布林须由具备抗肿瘤药物使用经验的医师处方，标准用法为每平方米体表面积1.4毫克，于第1天和第8天静脉输注，21天为一个治疗周期，具体剂量需依据血象、肝功能及不良反应进行个体化调整。

剂量与给药方案

1、标准剂量：推荐剂量为每平方米体表面积1.4毫克，静脉输注时间不少于2至5分钟，于每个21天周期的第1天和第8天各给药一次。

2、剂量调整依据：治疗前需评估中性粒细胞绝对值与血小板计数，若中性粒细胞绝对值低于1.5×10⁹/升或血小板低于100×10⁹/升，应暂缓给药。

3、肝功能不全调整：轻度肝功能不全者无需调整剂量；中度肝功能不全者推荐剂量降至每平方米体表面积1.1毫克；重度肝功能不全者推荐剂量降至每平方米体表面积0.7毫克。

4、肾功能不全调整：中度或重度肾功能不全者推荐剂量降至每平方米体表面积1.1毫克。

5、漏服与延迟处理：若第8天给药因不良反应延迟，第8天剂量可顺延至下一周期第1天合并给药，后续周期仍按21天间隔执行。

不良反应监测与剂量下调

1、血液学毒性：3级或4级中性粒细胞减少持续超过7天，或出现发热性中性粒细胞减少，下一周期剂量下调至每平方米体表面积1.1毫克。

2、非血液学毒性：出现3级或4级非血液学毒性时，应暂停给药直至恢复至2级或以下，下一周期剂量下调至每平方米体表面积1.1毫克。

3、再次下调：若下调后仍出现上述毒性，可进一步降至每平方米体表面积0.7毫克。

4、剂量不再上调：已完成剂量下调者，后续周期不建议重新上调至初始剂量。

配制与输注要点

1、配制方法：每瓶艾立布林用0.9%氯化钠注射液稀释，不得使用含葡萄糖的稀释液。

2、输注时间：静脉推注时间不少于2至5分钟，避免外渗。

3、储存条件：未开封药瓶于2至8摄氏度冷藏保存，配制后溶液应在24小时内使用。

特殊人群与循证依据

1、老年患者：65岁以上患者无需仅因年龄调整起始剂量，但需加强血象监测。

2、妊娠与哺乳：妊娠期禁用，哺乳期应停止哺乳。

3、循证依据：一项纳入762例转移性乳腺癌患者的III期临床试验显示，艾立布林组中位总生存期为13.1个月，对照组为10.6个月，该研究结果于2011年发表于《柳叶刀》杂志。

核心提示

艾立布林标准方案为每平方米体表面积1.4毫克、第1天和第8天给药、21天一个周期，肝肾功能不全者需按分级下调剂量，治疗全程须监测血常规与不良反应。

常见问题

是21天。每个周期第1天和第8天各给药一次，第9天至第21天为休息期，之后进入下一周期。

标准剂量为每平方米体表面积1.4毫克。中度肝功能不全或中度肾功能不全者降至1.1毫克，重度肝功能不全者降至0.7毫克。

需要。出现3级或4级血液学毒性或非血液学毒性时，下一周期剂量下调至每平方米体表面积1.1毫克，仍不能耐受者进一步降至0.7毫克。

不可以。艾立布林须用0.9%氯化钠注射液稀释，不得使用含葡萄糖的稀释液，以免影响药物稳定性。

否。65岁以上患者无需仅因年龄调整起始剂量，但需加强血常规监测，根据实际耐受情况决定是否下调。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 蒽环类药物及艾立布林临床应用专家共识. 中国临床肿瘤学会, 2021

[2] 国家药品监督管理局. 甲磺酸艾立布林注射液说明书. 国家药品监督管理局, 2020

[3] Cortes J, O‘Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. The Lancet, 2011

[4] 中华医学会肿瘤学分会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南. 中华医学会肿瘤学分会, 2022