发布于:2021-04-30
岳亿玲主任医师
淮北市人民医院 小儿科
新生儿使用茵栀黄可能引起腹泻、呕吐、皮疹及肝功能指标异常等不良反应,国家药品监督管理局2016年已明确新生儿、婴幼儿禁用该制剂,故不推荐使用。
1、消化系统反应:腹泻是最常见的不良反应,部分新生儿每日排便次数可增至十余次,粪便呈稀水样或黄绿色,严重时可继发脱水与电解质紊乱。呕吐亦较常见,多在服药后数十分钟内出现。
2、皮肤过敏反应:可表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒,个别病例出现面部或眼睑水肿,属于药物过敏表现,需立即停药并就诊。
3、肝功能异常:茵栀黄制剂说明书及国家药品监督管理局2016年第140号公告指出,该药可引起谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高,个别病例出现胆红素代谢异常加重。
4、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症风险:此类新生儿使用茵栀黄后,有诱发急性溶血性贫血的报道,表现为面色苍白、尿色加深、血红蛋白下降,属于严重不良反应。
5、其他系统反应:包括发热、烦躁、嗜睡、心率增快等,多与药物全身反应或脱水相关,需结合临床判断。
国家药品监督管理局于2016年发布《关于修订茵栀黄注射液说明书的公告》,明确新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液;同年发布的茵栀黄口服制剂说明书修订要求中,将新生儿、婴幼儿列为禁用人群。中华医学会儿科学分会新生儿学组发布的新生儿高胆红素血症诊疗相关共识中,亦未将茵栀黄列为新生儿黄疸的常规推荐治疗药物。新生儿黄疸的规范处理以光疗、换血及病因治疗为主,具体方案由新生儿科医师根据胆红素水平、日龄及危险因素决定。
生理性黄疸多在出生后2至3天出现,4至5天达高峰,足月儿一般在2周内消退。若黄疸出现过早、进展过快、持续时间过长或胆红素水平超过同胎龄、同日龄干预阈值,需及时就医。家长应记录黄疸出现时间、范围变化及喂养、排便情况,由新生儿科医师评估是否需要光疗或进一步检查。任何药物使用均需在医师指导下进行,不得自行给新生儿服用茵栀黄或其他退黄制剂。
新生儿不应使用茵栀黄,其腹泻、过敏及肝功能损伤风险明确,国家监管部门已将该人群列为禁用,黄疸处理应以光疗等规范治疗为核心。
否。腹泻是常见不良反应之一,但并非每个新生儿都会出现,个体反应存在差异。一旦出现频繁水样便,需立即停药并就医评估脱水风险。
国家是否禁止新生儿使用茵栀黄?是。国家药品监督管理局2016年公告明确新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液,口服制剂说明书亦将新生儿、婴幼儿列为禁用人群。
新生儿黄疸不吃茵栀黄还能怎么退?生理性黄疸可自行消退,病理性黄疸以蓝光光疗为主,严重者需换血或病因治疗。具体方案由新生儿科医师根据胆红素水平和日龄决定。
茵栀黄对新生儿肝脏有损害吗?有报道显示该药可引起转氨酶升高及胆红素代谢异常,国家药品监督管理局说明书修订中已列入相关警示,新生儿使用需格外谨慎。
母乳性黄疸需要停母乳吗?不一定。多数母乳性黄疸无需停母乳,可继续喂养并监测胆红素。若胆红素水平达到干预阈值,由医师决定是否暂停母乳或进行光疗。
本文由岳亿玲医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于修订茵栀黄注射液说明书的公告(2016年第140号). 2016.
[2] 国家药品监督管理局. 茵栀黄口服制剂说明书修订要求. 2016.
[3] 中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志.
[4] 王卫平, 孙锟, 常立文. 儿科学(第9版). 人民卫生出版社.
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