布拉氏酵母菌散的危害

布拉氏酵母菌散在常规推荐剂量下总体安全性良好，但并非没有风险，其最需要警惕的危害是发生侵入性真菌感染，尤其在免疫功能严重受损、中心静脉导管留置或危重住院人群中已有病例报告。

需要关注的主要风险

1、侵入性真菌感染：布拉氏酵母菌是一种活菌制剂，在免疫功能正常人群中极少引起全身感染，但免疫功能严重低下者、长期留置中心静脉导管者、重症监护病房住院者，可能发生真菌血症。美国食品药品监督管理局曾于2023年发布安全警示，指出免疫功能严重受损患者使用含布拉氏酵母菌产品后出现侵袭性真菌感染的病例。

2、胃肠道不适：部分使用者可出现腹胀、腹部不适、排气增多、轻度腹泻或便秘，通常程度较轻，多在继续使用后逐渐减轻。

3、过敏反应：极少数人可能对制剂成分过敏，表现为皮疹、瘙痒、面部肿胀，严重时可出现呼吸困难，一旦出现需立即停药并就医。

4、特殊人群风险：早产儿、严重基础疾病患儿、获得性免疫缺陷综合征患者、器官移植后使用免疫抑制剂者，发生感染的风险高于普通人群。

5、与给药方式相关的风险：散剂需用温水或温凉液体冲服，水温过高可能影响活菌活性；与抗真菌药物同用可能降低其效果。

权威依据与数据

欧洲临床微生物学和感染病学会在2019年发布的指南中，将布拉氏酵母菌列为免疫功能严重受损患者发生真菌血症的潜在病原体之一。该指南同时指出，对于免疫功能正常人群，现有证据并未显示常规剂量使用会显著增加感染风险。美国食品药品监督管理局2023年发布的安全警示中，明确要求含布拉氏酵母菌产品在说明书中提示严重免疫功能低下人群的感染风险。

使用中的注意要点

• 免疫功能正常者按说明书推荐剂量短期使用，风险通常较低。
• 免疫功能严重受损者，使用前应咨询临床医生，不应自行购买服用。
• 出现持续发热、寒战、皮疹扩散或呼吸困难，应立即停药并就医。
• 不应将散剂加入过热液体中，以免影响活菌活性。
• 正在使用抗真菌药物者，应告知医生，由医生判断是否需要调整。

布拉氏酵母菌散对多数健康人群安全性较好，但免疫严重受损者存在真菌感染风险，使用前应评估自身免疫状态，出现异常反应及时停药就医。

常见问题

是，在免疫功能严重受损人群中已有真菌感染病例报告，健康人群风险较低，但仍需警惕持续发热等异常表现。

健康人按推荐剂量短期使用通常较安全，可能出现轻度腹胀或排气增多，一般可自行缓解。

不建议自行长期服用，长期使用的安全性数据有限，是否延长疗程应由医生根据具体病情判断。

应立即停药并就医，皮疹可能提示过敏反应，若伴随呼吸困难或面部肿胀需尽快急诊处理。

不建议自行使用，此类人群发生侵入性真菌感染的风险较高，使用前必须由临床医生评估获益与风险。

参考资料

[1] 欧洲临床微生物学和感染病学会. 益生菌在临床实践中的应用指南. 2019.

[2] 美国食品药品监督管理局. 含布拉氏酵母菌产品安全警示. 2023.

[3] 中华医学会儿科学分会消化学组. 儿童益生菌临床应用专家共识. 中华儿科杂志.

[4] 国家药品监督管理局. 布拉氏酵母菌散说明书.