刘燕文主任医师
东南大学附属中大医院 肿瘤科
这一阶段涉及试验的设计、伦理委员会审批,以及招募参与者等。通常需要花费数周至数月。
在这个阶段,药物开始在小规模人群中进行测试,以评估其安全性、剂量范围以及初步疗效。通常包括10至30名健康志愿者或患者,持续时间为几个月到一年不等。
试验完成后,需要对收集的数据进行详细分析,以确定药物的安全性和对胰腺癌的初步治疗效果。这一过程可能需要几个月时间。所以,一期临床试验的总时间可能会较长,并且因试验规模、药物类型及研究目标不同而存在变动。一期临床试验是药物开发中的关键步骤,确保药物在更大规模试验中具备安全性。
