发布于:2020-07-28
张云平主任医师
聊城市人民医院 皮肤科
天山毒癣王并非国家药品监督管理局批准的正规药品,其功能与主治没有经法定审批的权威依据。任何宣称能治疗皮肤病的产品,若未取得药品批准文号,均不得按药品功能主治进行宣传或使用。
1、产品身份界定:在中国,药品必须取得国家药品监督管理局核发的药品批准文号,格式为“国药准字”加字母与数字。未取得该批准文号的产品,不能声称具有治疗疾病的功能与主治。天山毒癣王未见于国家药品监督管理局公开的药品数据库中,因此不具备法定药品身份。
2、功能主治的法定含义:药品说明书中的功能与主治,是经临床试验与审评后确定的内容,具有法律效力。非药品不得使用“主治”“治疗”等医疗术语描述自身作用。若某产品包装上出现此类表述,属于违规宣传。
3、皮肤病规范诊疗路径:以银屑病为例,中华医学会皮肤性病学分会发布的《中国银屑病诊疗指南(2023版)》指出,银屑病治疗应根据病情严重程度分级选择外用药物、光疗或系统用药。患者应到皮肤科就诊,由医师评估后制定方案,而非自行使用来源不明的产品。
4、统计数据:据国家药品监督管理局2023年发布的《药品监督管理统计年度报告》,当年全国共查处药品、医疗器械、化妆品违法案件约36万件,其中不少涉及非药品冒充药品宣传功效。此类产品往往通过夸大“主治”范围误导消费者。
5、权威引用:国家药品监督管理局在2021年发布的《化妆品监督管理条例》配套文件中明确,化妆品不得明示或暗示具有医疗作用。若天山毒癣王按化妆品或消毒产品备案,则其标签、说明书不得出现“功能与主治”类药品表述。
6、操作步骤:判断一个产品是否可宣称功能主治,可执行三步核查。第一步,查看包装是否有“国药准字”批准文号。第二步,登录国家药品监督管理局官网,在“药品查询”栏目输入产品名称或批准文号核对。第三步,若查询不到药品信息,则该产品不得按药品功能主治使用。
7、第一手案例:某三甲医院皮肤科门诊曾接诊一位银屑病患者,因自行使用宣称“主治牛皮癣”的非药品产品,导致皮损加重并出现接触性皮炎。该案例提示,未经审批的产品不仅无法保证疗效,还可能延误规范治疗。
8、风险提示:非药品冒充药品宣传功能主治,可能违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条关于假药、劣药的规定。消费者若发现此类产品,可向当地药品监督管理部门反映。
核心信息重申:天山毒癣王没有法定药品功能与主治,不能替代皮肤科规范诊疗。出现皮肤问题应优先到正规医疗机构就诊,避免使用未经批准的产品。
否。该产品未取得国家药品监督管理局药品批准文号,不属于法定药品,不能宣称功能与主治。
天山毒癣王能治疗银屑病吗?否。银屑病需按《中国银屑病诊疗指南(2023版)》分级治疗,非药品产品无治疗该病的法定依据。
如何查询一个产品是否有药品功能主治?查看包装“国药准字”文号,再登录国家药品监督管理局官网药品查询栏目核对,查不到即非药品。
皮肤出现红斑脱屑应该怎么办?应到皮肤科就诊,由医师评估病情后选择外用药物、光疗或系统用药,不自行使用来源不明产品。
发现非药品宣称主治疾病向哪里反映?可向当地药品监督管理部门反映,或拨打12315市场监管投诉举报热线。
本文由张云平医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品监督管理统计年度报告(2023年)
[2] 中华医学会皮肤性病学分会. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 中华皮肤科杂志
[3] 国家药品监督管理局. 化妆品监督管理条例
[4] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国药品管理法
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