医用口罩有哪些

医用口罩主要包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩三类，分别对应普通医疗环境、有创操作环境和呼吸道传染病高风险环境，执行标准与防护能力依次提高。

三类医用口罩的核心区别

1、一次性使用医用口罩：执行医药行业标准YY/T 0969-2013，适用于普通医疗环境下的卫生护理，可阻隔口腔和鼻腔呼出的污染物，对细菌过滤效率要求不低于95%，不具备阻隔血液、体液喷溅的性能，也不要求密合性。

2、医用外科口罩：执行医药行业标准YY 0469-2011，适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，细菌过滤效率不低于95%，颗粒过滤效率不低于30%，并具备合成血液穿透阻隔能力，可防止血液、体液飞溅造成的污染，密合性要求高于一次性使用医用口罩。

3、医用防护口罩：执行国家标准GB 19083-2010，适用于医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，对非油性颗粒物过滤效率分为1级、2级、3级，分别不低于95%、99%、99.97%，同时要求具备表面抗湿性和密合性，适合高风险暴露场景。

识别与选用要点

1、看外包装标注的执行标准号：YY/T 0969对应一次性使用医用口罩，YY 0469对应医用外科口罩，GB 19083对应医用防护口罩，标准号是区分类型的直接依据。

2、看产品名称与适用范围：包装上标注“一次性使用医用口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”的产品，其注册管理类别和性能指标不同，不可互相替代使用。

3、看过滤效率指标：细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透压力三项指标共同决定防护水平，仅标注“过滤效率高”而无具体标准号的产品，不能认定为医用口罩。

4、看佩戴场景：普通门诊、病房日常护理可选择一次性使用医用口罩；手术、穿刺等有创操作应使用医用外科口罩；发热门诊、隔离病房、核酸采样等高风险区域应使用医用防护口罩。

国家药品监督管理局2020年发布的《医用口罩产品注册技术审查指导原则》明确，医用口罩按风险程度实行分类管理，一次性使用医用口罩与医用外科口罩按第二类医疗器械管理，医用防护口罩亦按第二类医疗器械管理，产品须取得医疗器械注册证方可上市销售。

常见误区

1、普通脱脂纱布口罩、普通布口罩、防尘口罩均不属于医用口罩，不具备医用口罩的过滤效率和阻隔性能要求。

2、标注“医用”字样的口罩若未标明执行标准号，其防护等级无法判断，选购时应核对包装信息。

3、口罩的防护效果还与佩戴密合性有关，鼻夹未压紧、边缘漏气会明显降低实际防护水平。

医用口罩按执行标准和防护能力分为三类，选购时以包装标注的标准号为准，并根据使用场景选择对应类型，佩戴时注意密合性。

常见问题

能起到一定阻隔作用，但防护级别低于医用外科口罩和医用防护口罩。在低风险环境短时间佩戴可用，高风险环境应选择更高等级产品。

否。两者执行标准不同，医用防护口罩过滤效率和密合性要求更高。医用外科口罩适用于有创操作，医用防护口罩适用于高风险暴露场景。

否。正规医用口罩应标注YY/T 0969、YY 0469或GB 19083等标准号，并取得医疗器械注册证。缺少标准号的产品防护等级无法确认。

否。防尘口罩执行的是劳动防护标准，不要求细菌过滤效率和合成血液穿透阻隔性能，不能替代医用口罩在医疗环境中使用。

分3级。依据GB 19083-2010，1级不低于95%，2级不低于99%，3级不低于99.97%，级别越高对非油性颗粒物的过滤能力越强。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 医用口罩产品注册技术审查指导原则. 2020.

[2] 国家标准化管理委员会. 医用防护口罩技术要求（GB 19083-2010）. 2010.

[3] 国家食品药品监督管理局. 医用外科口罩（YY 0469-2011）. 2011.

[4] 国家食品药品监督管理局. 一次性使用医用口罩（YY/T 0969-2013）. 2013.

[5] 国家卫生健康委员会. 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南. 2021.