发布于:2024-11-20
沈赟副主任医师
南京市第一医院 内分泌科
血糖仪准确度取决于其测量技术是否符合国际标准,而非品牌或价格。
判断一台血糖仪准确度高低,核心依据是其是否符合ISO 15197:2013标准。该标准要求:当血糖浓度低于5.55毫摩尔每升时,95%的测量结果误差应在±0.83毫摩尔每升以内;当血糖浓度不低于5.55毫摩尔每升时,95%的测量结果误差应在±15%以内。中国国家药品监督管理局在审批血糖仪上市时,同样要求产品通过该标准验证。因此,选购时应优先查看产品说明书是否明确标注符合ISO 15197:2013。
1、脱氢酶技术:采用葡萄糖脱氢酶试条的血糖仪,对血液中氧气浓度变化不敏感,在红细胞压积异常或高原环境下读数偏差相对较小。这类技术常见于部分进口及国产中高端型号。
2、氧化酶技术:采用葡萄糖氧化酶试条的血糖仪,对葡萄糖特异性高,但易受血液氧分压影响。在指尖血氧饱和度正常范围内,其准确度可满足日常监测需求。
3、红细胞压积校正:部分新型血糖仪内置红细胞压积校正功能,可减少因贫血、脱水或高原居住导致的测量偏差。一项发表于《中国糖尿病杂志》2021年的多中心研究显示,具备该功能的血糖仪在红细胞压积30%至55%范围内,测量结果与静脉血生化仪检测值的相关系数达到0.96。
4、试条抗干扰能力:试条对麦芽糖、半乳糖、木糖等物质的抗干扰能力直接影响准确度。采用脱氢酶技术的试条通常对麦芽糖干扰敏感,而采用特定辅酶依赖型脱氢酶技术的试条可降低该干扰。选购时需查看说明书是否标注抗干扰物质列表。
5、操作规范性:同一台血糖仪,规范操作与不规范操作的误差可相差20%以上。具体步骤包括:用肥皂水洗手并彻底干燥、使用一次性采血针、弃去第一滴血、避免用力挤压手指、在5秒内将血滴接触试条指定区域。
6、质控液检测:每盒新试条启用时、血糖仪更换电池后、怀疑结果异常时,应使用配套质控液进行检测。质控液检测结果需落在试条标注的范围内,否则需更换试条或联系厂家校准。
7、与静脉血比对:在空腹状态下,采集指尖血后用血糖仪测量,随后立即抽取静脉血送生化仪检测。若两者差值在±15%以内,视为临床可接受。该比对建议每6个月进行一次,或在更换试条批号时进行。
权威指南方面,中华医学会糖尿病学分会发布的《中国血糖监测临床应用指南(2021年版)》指出,血糖仪的选择应优先考虑符合ISO 15197:2013标准且经过临床验证的产品,并强调定期进行质控和比对。该指南同时建议,对于胰岛素治疗者,血糖仪测量误差应控制在±10%以内以保障调药安全。
选择准确度高的血糖仪,需关注其是否通过ISO 15197:2013认证、试条技术类型、红细胞压积校正能力及抗干扰性能。日常使用中,规范操作与定期质控比对是保障测量结果可靠的关键环节。
是。该标准是国际公认的准确度门槛,通过验证意味着95%的测量结果在允许误差内。但需配合规范操作和定期质控,才能持续保证准确。
国产血糖仪和进口血糖仪准确度有差别吗?否。准确度取决于是否通过ISO 15197:2013标准及试条技术,而非产地。部分国产型号在临床比对中与进口产品表现相当,选购时查看认证标注即可。
红细胞压积校正功能对血糖仪准确度重要吗?是。贫血、脱水或高原居住者红细胞压积异常,无校正功能的血糖仪偏差可能超过15%。具备该功能可使测量结果与静脉血检测值更接近。
血糖仪测指尖血和静脉血结果为什么不一样?指尖血含红细胞及组织液,静脉血为血浆或血清,两者生理差异导致结果不同。规范操作下差值在±15%以内即属临床可接受范围。
血糖仪需要定期校准吗?是。每盒新试条启用、更换电池或怀疑结果异常时,需用配套质控液检测。质控结果超出标注范围应更换试条或联系厂家校准。
本文由沈赟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国血糖监测临床应用指南(2021年版). 中华糖尿病杂志, 2021.
[2] 国家药品监督管理局. 血糖仪注册技术审查指导原则. 2016.
[3] 中国糖尿病杂志. 红细胞压积校正型血糖仪多中心临床研究. 2021.
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