阿替利珠单抗可以治疗哪些癌症

阿替利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断程序性死亡配体1与受体的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫应答。该药已在全球多个国家和地区获批用于尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌等多种恶性肿瘤的治疗。具体适应症因地区监管审批和临床研究进展而有所差异，需由肿瘤专科医生根据患者病情和生物标志物检测结果综合判断。

已获批的主要适应症

1、尿路上皮癌：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，尤其在含铂化疗失败后的二线治疗中。对于不适合顺铂化疗且肿瘤表达程序性死亡配体1的患者，也可作为一线治疗选择。

2、非小细胞肺癌：单药用于程序性死亡配体1高表达且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因突变的转移性非小细胞肺癌一线治疗。联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂方案可用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

3、小细胞肺癌：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，这是基于IMpower133研究结果，该研究显示联合方案较单纯化疗显著延长了总生存期。

4、肝细胞癌：联合贝伐珠单抗用于不可切除的肝细胞癌一线治疗。IMbrave150研究数据显示，该联合方案较索拉非尼显著改善了总生存期和无进展生存期，该研究结果发表于2020年《新英格兰医学杂志》。

5、黑色素瘤：适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，联合靶向药物用于一线治疗。

6、三阴性乳腺癌：联合白蛋白结合型紫杉醇用于程序性死亡配体1阳性的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。

适应症的地区差异

不同国家和地区的药品监管机构批准的适应症范围存在差异。中国国家药品监督管理局已批准阿替利珠单抗用于小细胞肺癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等适应症。美国食品药品监督管理局批准的适应症范围更广，涵盖尿路上皮癌、黑色素瘤等。欧洲药品管理局的审批情况与上述两个机构也有所不同。临床用药需参照当地监管机构最新批准的适应症范围。

生物标志物检测的重要性

程序性死亡配体1表达水平是部分适应症选择患者的重要依据。不同瘤种采用的检测抗体、评分标准和阳性阈值不尽相同。例如，尿路上皮癌采用免疫细胞评分，非小细胞肺癌采用肿瘤细胞评分。检测结果需由具备资质的病理科医师判读，以确保治疗决策的准确性。

阿替利珠单抗的适应症覆盖多种实体瘤，具体应用需依据当地监管审批、肿瘤类型、生物标志物检测结果及既往治疗史综合决定。治疗过程中需密切监测免疫相关不良反应，定期复查影像学和实验室指标，由肿瘤专科医生评估疗效和安全性。患者不应自行调整治疗方案，所有用药决策应在专业医疗团队指导下进行。

常见问题

是中国国家药品监督管理局已批准阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗、不可切除肝细胞癌一线治疗以及程序性死亡配体1高表达非小细胞肺癌一线治疗等适应症。

是部分适应症需要。非小细胞肺癌需检测程序性死亡配体1表达水平，三阴性乳腺癌也需确认程序性死亡配体1阳性，具体检测项目由医生根据拟用适应症决定。

否。该药仅对特定瘤种和特定条件下的患者适用，需满足相应适应症、生物标志物检测结果和既往治疗史要求，由肿瘤专科医生评估后决定是否使用。

需重点监测免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺功能异常和皮疹等。定期复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学检查，出现新发症状应及时就医。

参考资料

[1] 中国国家药品监督管理局. 阿替利珠单抗注射液说明书. 2023.

[2] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023.

[3] Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020.

[4] Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018.

[5] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.