发布于:2020-09-24
张云平主任医师
聊城市人民医院 皮肤科
目前全球尚无获批上市的男性避孕针。男性可用的可逆避孕方式仍以避孕套和输精管结扎术为主,前者即时有效,后者属于永久性措施。针对男性的激素类注射避孕方案仍处于临床研究阶段,尚未完成全部审批流程。
1、现有状态:截至2024年,中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局均未批准任何男性避孕针产品上市,市面流通的所谓男性避孕针不具备合法药品资质。
2、研究进展:男性激素避孕针的核心原理是注射孕激素与睾酮联合制剂,通过抑制促性腺激素分泌来减少精子生成。世界卫生组织主导的多中心研究曾显示,特定激素方案可使部分受试者精子浓度降至每毫升100万以下,但个体差异较大,且需定期注射维持效果。
3、可逆性数据:一项发表于《临床内分泌与代谢杂志》的系统综述汇总了30余项男性激素避孕研究,指出停止注射后精子数量恢复至正常水平的中位时间约为3至6个月,但少数受试者恢复期超过12个月。
4、主要局限:激素注射可能引起体重增加、痤疮、情绪波动、性欲改变等不良反应;注射频率通常为每4至8周一次;对精子生成的抑制并非百分之百,单独使用仍存在避孕失败风险。
5、操作步骤:若参与正规临床试验,需先完成精液分析、肝肾功能、血脂、激素水平等基线检查;注射期间每8至12周复查精液常规;伴侣需同时采用其他避孕措施作为补充,直至确认精子浓度达到研究设定的抑制标准。
6、第一手案例:某三甲医院生殖医学中心曾招募志愿者参与男性激素避孕针二期临床试验,一名32岁健康男性在连续注射24周后精子浓度降至每毫升50万以下,但出现痤疮加重和情绪低落,停药后第5个月精液参数恢复至基线水平。该案例仅代表个体反应,不构成普遍结论。
7、权威引用:世界卫生组织《避孕方法选用的医学标准》第五版明确指出,男性激素避孕方法仍属研究性手段,不推荐作为常规避孕选择。中华医学会计划生育学分会发布的《男性避孕方法临床应用专家共识》同样将激素避孕针列为未上市的研究性方法。
8、适用条件区分:病情稳定、无生育需求的男性可选择输精管结扎术,该手术为永久性避孕;若希望保留生育能力,避孕套是当前唯一可逆且即时有效的男性主导避孕方式。参与临床试验的男性需符合研究方案规定的年龄、健康状况和伴侣同意等条件。
男性避孕针尚未进入临床应用,现有可逆选择仍为避孕套,永久选择为输精管结扎术。激素注射方案的安全性和有效性仍在验证中,不适合作为常规避孕手段使用。任何宣称已上市销售的男性避孕针均缺乏药品监管依据,应保持警惕。
否。截至2024年,中国和美国药品监管部门均未批准任何男性避孕针上市,目前只能在正规临床试验中接触此类方案。
男性避孕针打完后多久能恢复生育?多数研究显示停药后3至6个月精子数量可恢复,但少数人超过12个月,个体差异明显,不能保证固定恢复时间。
男性避孕针避孕成功率有多高?现有研究方案可使部分人精子浓度降至极低水平,但并非全部受试者达标,单独使用存在失败风险,需配合其他避孕措施。
输精管结扎术和男性避孕针有什么区别?输精管结扎术是永久性避孕手段,已成熟应用;男性避孕针属研究性可逆方案,尚未获批,两者在可逆性和合法性上完全不同。
本文由张云平医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 避孕方法选用的医学标准(第五版). 日内瓦:世界卫生组织,2015.
[2] 中华医学会计划生育学分会. 男性避孕方法临床应用专家共识. 中华妇产科杂志,2020.
[3] 临床内分泌与代谢杂志. 男性激素避孕系统综述. 美国内分泌学会,2019.
[4] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 北京:国家药品监督管理局,2020.
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