发布于:2021-05-06
李磊副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
根据现有循证医学证据,双黄连对新型冠状病毒感染没有确认的治疗作用,不推荐作为预防或治疗手段。体外实验发现其某些成分对病毒有抑制现象,但体外结果不能直接推导至人体疗效,需经严格临床试验验证。
1、体外实验与人体疗效存在本质区别:实验室细胞层面观察到双黄连对新型冠状病毒有抑制现象,但所需浓度往往远高于人体用药后所能达到的血药浓度。体外有效不等于人体有效,这是药物研发的基本共识。
2、临床研究证据不足:截至2024年,中国临床试验注册中心及世界卫生组织国际临床试验注册平台收录的相关研究中,尚无大规模随机双盲对照试验证实双黄连对新型冠状病毒感染患者有明确的临床获益,包括缩短病程、降低重症率或减少死亡率。
3、权威机构未将其纳入诊疗方案:国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》各版本中,未将双黄连口服液或双黄连注射液列为抗病毒治疗推荐用药。方案推荐的抗病毒药物需具备相应临床证据支持。
4、不当使用存在风险:双黄连制剂可能引起皮疹、瘙痒、恶心、腹泻等不良反应,严重者可出现过敏性休克。2020年国家药品监督管理局曾发布公告,要求双黄连注射剂修改说明书,增加警示语,明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用。无指征使用不仅无益,还可能带来安全隐患。
5、正确应对方式:新型冠状病毒感染后,应根据病情严重程度分级处理。轻症患者以对症支持为主,如休息、补充水分、监测体温;出现持续高热超过3天、呼吸困难、血氧饱和度下降等情况,需及时就医。是否使用抗病毒药物,应由临床医生根据患者具体情况和最新诊疗方案决定。
世界卫生组织在2021年发布的《COVID-19治疗指南》中明确指出,不推荐使用未经充分临床验证的药物进行常规治疗。中国工程院院士钟南山团队曾公开表示,双黄连体外抑制病毒的现象需进一步开展临床试验验证,不能直接作为临床用药依据。这些观点与当前主流医学界的立场一致。
双黄连对新型冠状病毒感染缺乏人体临床证据支持,不能替代规范的诊疗措施。出现感染症状后,应依据官方诊疗方案接受评估与处理。
否。目前没有临床研究证实双黄连可预防新型冠状病毒感染,预防应依靠疫苗接种、佩戴口罩、手卫生等经过验证的措施。
体外实验说双黄连抑制病毒,为什么不能直接用于人体?体外实验使用细胞培养环境,药物浓度、代谢过程与人体差异很大。体外有效的药物绝大多数在临床试验中被证明对人体无效或毒性过大。
感染新型冠状病毒后可以自行服用双黄连吗?否。自行用药可能掩盖病情或引起不良反应,应就医评估后由医生决定治疗方案,避免无指征使用任何药物。
双黄连注射液和口服液的安全性一样吗?否。双黄连注射液需静脉给药,不良反应风险更高,国家药品监督管理局已对其说明书增加警示语,4周岁及以下儿童及孕妇禁用。
本文由李磊医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版). 2023.
[2] 国家药品监督管理局. 关于修订双黄连注射剂说明书的公告. 2020.
[3] 世界卫生组织. COVID-19治疗指南. 2021.
[4] 中国临床试验注册中心. 双黄连相关临床研究注册信息. 2020-2024.
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