发布于:2025-02-15
韦继南副主任医师
东南大学附属中大医院 骨科
地舒单抗(商品名普罗力)可以用于治疗骨质疏松,但属于处方药,需由医生评估后使用。该药通过抑制破骨细胞活性减少骨吸收,适用于骨折高风险人群,不能自行购买或注射。
1、药物属性:地舒单抗是一种人源化单克隆抗体,靶向结合核因子κB受体活化因子配体,从而抑制破骨细胞的形成、功能和存活,降低骨吸收。普罗力为其商品名,通用名为地舒单抗,规格通常为60毫克每毫升,每6个月皮下注射一次。
2、适应人群:根据中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会发布的《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)》,地舒单抗适用于骨折高风险或不能耐受其他抗骨质疏松药物的绝经后女性及男性骨质疏松症患者。骨折高风险定义为既往有脆性骨折史、骨密度T值低于-2.5或经评估存在高骨折风险。
3、疗效证据:一项发表于《新英格兰医学杂志》的FREEDOM研究(Cummings等,2009年)纳入7868例绝经后骨质疏松女性,结果显示地舒单抗组椎体骨折风险相对降低68%,髋部骨折风险相对降低40%,非椎体骨折风险相对降低20%。该研究为期3年,为地舒单抗获批提供了关键证据。
4、使用方式:地舒单抗由医疗专业人员在上臂、大腿或腹部进行皮下注射,每6个月一次。治疗期间需每日补充足量钙剂和维生素D,具体剂量由医生根据血钙、肾功能等指标确定。不推荐自行调整注射间隔。
5、停药注意事项:停用地舒单抗后可能出现骨密度快速下降和椎体骨折风险反弹。若需停药,应在医生指导下转换为其他抗骨吸收药物,如双膦酸盐类药物,不可突然中断。
6、监测要求:治疗前需检测血钙、肾功能,排除低钙血症。治疗期间定期监测骨密度和骨转换标志物。严重肾功能不全患者慎用,低钙血症患者需先纠正后再考虑使用。
地舒单抗不适用于低钙血症未纠正者。颌骨坏死和非典型股骨骨折虽罕见,但长期使用需关注口腔健康和股骨区域疼痛。普罗力为处方药,必须在骨质疏松专科或内分泌科医生指导下使用,不可自行购买注射。
普罗力可用于骨质疏松治疗,但需医生评估骨折风险后处方使用,治疗期间应补充钙和维生素D,停药需遵医嘱转换方案,不可自行中断。
否。普罗力可降低骨折风险、提升骨密度,但骨质疏松属于慢性疾病,需要长期管理,停药后风险可能反弹,不存在根治手段。
普罗力治疗骨质疏松需要注射几次通常每6个月皮下注射一次,具体疗程由医生根据骨折风险、骨密度变化及耐受情况决定,一般持续3至5年,不可自行决定注射次数。
使用普罗力期间需要补钙吗是。治疗期间需每日摄入足量钙和维生素D,具体剂量由医生根据血钙和饮食情况确定,缺乏补充可能增加低钙血症风险。
普罗力停药后骨密度会下降吗是。停药后骨吸收抑制解除,骨密度可能快速下降,椎体骨折风险反弹,需在医生指导下转换为其他药物,不可突然停药。
哪些骨质疏松患者不适合用普罗力低钙血症未纠正者不适合。严重肾功能不全者需慎用。具体是否适用应由骨质疏松专科或内分泌科医生评估后决定。
本文由韦继南医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南(2022). 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2022.
[2] Cummings SR, San Martin J, McClung MR, et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. New England Journal of Medicine, 2009.
[3] 国家药品监督管理局. 地舒单抗注射液说明书. 国家药品监督管理局,2020.
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