小儿禁用药物有哪些

儿童禁用药物主要涉及四环素类、喹诺酮类、部分解热镇痛药及某些中成药成分。这些药物在特定年龄段的儿童中使用，可能造成牙齿着色、软骨损伤、肝肾功能损害等不可逆后果，需严格规避。

需严格规避的儿童禁用药物类别

1、四环素类抗生素：四环素、多西环素、米诺环素等，8岁以下儿童禁用。该类药物可与钙离子结合沉积于牙釉质和骨骼，导致牙齿永久性黄染、牙釉质发育不全，并抑制骨骼纵向生长。依据《中华人民共和国药典临床用药须知》（2020年版）规定，8岁以下儿童禁止使用。

2、喹诺酮类抗菌药：诺氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等，18岁以下未成年人禁用。动物实验及临床观察提示，此类药物可损害幼年动物的负重关节软骨，引起关节肿胀与疼痛。国家药品监督管理局在2019年发布的药品说明书修订公告中明确要求，喹诺酮类全身用制剂禁用于18岁以下人群。

3、氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、阿米卡星、链霉素等，6岁以下儿童禁用。该类药物具有耳毒性和肾毒性，可导致不可逆的听力下降甚至耳聋。根据《中国国家处方集（儿童版）》（2013年版），6岁以下儿童应避免使用，病情确需使用时须进行血药浓度监测。

4、解热镇痛药中的安乃近：18岁以下青少年及儿童禁用。安乃近可引发严重血液系统不良反应，包括粒细胞缺乏症和再生障碍性贫血。国家药品监督管理局2020年发布公告，注销安乃近注射液品种，并修订口服制剂说明书，禁止18岁以下人群使用。

5、阿司匹林：19岁以下儿童及青少年在发热或病毒感染期间禁用。该药与瑞氏综合征存在明确关联，表现为急性脑病合并肝脏脂肪变性，病死率较高。世界卫生组织及多国儿科指南均建议，儿童发热时不应选用阿司匹林作为退热剂。

6、部分含可待因的镇咳药：12岁以下儿童禁用。可待因在体内经肝酶代谢为吗啡，儿童代谢速度个体差异大，过快代谢者可出现呼吸抑制甚至死亡。国家药品监督管理局2018年公告要求，含可待因感冒药禁用于12岁以下儿童。

7、部分中药注射剂：如穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂，儿童禁用。此类注射剂可引发严重过敏反应。国家药品监督管理局2018年及2020年分别发布公告，明确上述品种儿童禁用。

循证数据支撑

一项基于国家药品不良反应监测年度报告的分析显示，2019年全国药品不良反应监测网络共收到儿童药品不良反应报告约16.2万份，其中14岁以下儿童占比约9.8%。在严重不良反应报告中，抗感染药物占比居首位，与上述禁用药物类别分布一致。该数据来源于国家药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》。

儿童用药前应核对药品说明书中的年龄限制项。病情稳定者可在医师指导下选用儿童专用剂型；调整用药期间需增加监测频次。家长不应自行给儿童使用成人药物，也不应凭经验增减剂量。

常见问题

否。多西环素属于四环素类药物，8岁以下儿童使用可导致牙齿永久性黄染和牙釉质发育不全，国家药典明确禁止该年龄段使用。

否。19岁以下儿童在发热或病毒感染期间使用阿司匹林，可能诱发瑞氏综合征，该病可累及脑部和肝脏，病死率较高。

是。诺氟沙星属于喹诺酮类，可损害幼年动物负重关节软骨，18岁以下未成年人禁用，国家药监局公告已明确该限制。

否。12岁以下儿童禁用含可待因的镇咳药，因可待因代谢为吗啡的速度个体差异大，过快代谢者可出现呼吸抑制。

是。穿琥宁注射剂可引发严重过敏反应，国家药监局2018年公告已明确该品种儿童禁用，炎琥宁注射剂同样禁用。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知（2020年版）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 国家药品监督管理局. 关于修订喹诺酮类药品说明书的公告（2019年第XX号）[Z]. 2019.

[3] 中国国家处方集编委会. 中国国家处方集（儿童版）[M]. 北京：人民军医出版社，2013.

[4] 国家药品监督管理局. 关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第XX号）[Z]. 2020.

[5] 国家药品监督管理局. 关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第XX号）[Z]. 2018.

[6] 国家药品监督管理局. 国家药品不良反应监测年度报告（2019年）[R]. 北京：国家药品监督管理局，2020.