grafalon是什么药

格拉夫隆（Grafalon）是一种抗胸腺细胞免疫球蛋白类免疫抑制药，主要用于器官移植后排斥反应的预防与治疗，以及再生障碍性贫血等免疫相关疾病的免疫调节，须在具备免疫治疗经验的医疗机构由专业医师使用。

药物基本属性

• 药物类别：格拉夫隆属于多克隆抗胸腺细胞免疫球蛋白，由经人胸腺细胞免疫后的动物血清纯化制成，含有针对多种T淋巴细胞表面抗原的抗体。
• 核心作用：通过识别并结合T淋巴细胞表面抗原，经补体依赖及抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除T淋巴细胞，从而抑制细胞免疫应答。
• 主要适应症：用于实体器官移植（如肾移植、肝移植、心脏移植）围手术期的排斥反应预防，以及急性排斥反应的治疗；亦用于重型再生障碍性贫血的免疫抑制治疗。
• 给药方式：通常经中心静脉或外周静脉缓慢输注，输注时间一般不少于4小时，具体方案由移植团队依据体重、病情及联合用药情况制定。

关键临床数据

• 排斥反应预防效果：据《中国实体器官移植免疫抑制治疗指南（2023版）》引用的多中心研究数据，在肾移植受者中，含抗胸腺细胞免疫球蛋白的诱导方案可使术后1年急性排斥反应发生率降至约15%至20%，而未使用诱导方案者约为30%至40%。
• 再生障碍性贫血治疗：据欧洲血液学协会2022年发布的获得性再生障碍性贫血诊疗指南，抗胸腺细胞免疫球蛋白联合环孢素是重型再生障碍性贫血不适合造血干细胞移植患者的一线免疫抑制方案，6个月总体血液学反应率约为60%至70%。
• 不良反应监测：据国家药品监督管理局2021年发布的药品不良反应监测年度报告，抗胸腺细胞免疫球蛋白类药品常见不良反应包括发热、寒战、皮疹、血小板减少和白细胞减少，输注相关反应多发生在首次给药后1至3小时内。

使用注意事项

• 感染风险：免疫抑制强度较高，使用期间及停药后一段时间内机会性感染风险上升，需定期监测巨细胞病毒、EB病毒等指标。
• 血液学监测：治疗期间需每日或隔日监测血常规，血小板计数低于50×10?/升或白细胞计数低于2×10?/升时需与医师沟通调整方案。
• 过敏与血清病：部分受者可能出现血清病样反应，表现为发热、关节痛、皮疹，多发生在用药后7至14天。
• 疫苗与活疫苗：用药期间禁止接种活疫苗，灭活疫苗接种应答可能减弱。
• 妊娠与哺乳：妊娠期及哺乳期使用需由医师权衡获益与风险，不可自行决定。

格拉夫隆是用于移植排斥预防及再生障碍性贫血治疗的免疫抑制药，须在专业医师指导下使用并严密监测感染与血液学指标。

常见问题

否。格拉夫隆属于多克隆抗胸腺细胞免疫球蛋白，是生物制品类免疫抑制药，与糖皮质激素在来源、结构和作用机制上均不同。

否。该药需静脉缓慢输注，且输注期间可能出现发热、寒战、过敏等反应，必须在具备抢救条件的医疗机构由专业人员操作。

需监测血常规、肝肾功能、巨细胞病毒和EB病毒载量，以及有无发热、皮疹、关节痛等血清病表现，具体频次由医师决定。

能。在再生障碍性贫血和器官移植方案中，格拉夫隆常与环孢素等免疫抑制药联合使用，但联合方案须由专科医师制定并调整。

参考资料

[1] 中国医师协会器官移植医师分会. 中国实体器官移植免疫抑制治疗指南（2023版）. 中华器官移植杂志, 2023.

[2] 国家药品监督管理局. 药品不良反应监测年度报告（2021年）. 2021.

[3] 欧洲血液学协会. 获得性再生障碍性贫血诊疗指南（2022版）. 2022.

[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知（2020年版）. 中国医药科技出版社, 2020.