发布于:2023-06-20
欧阳颖主任医师
中山大学孙逸仙纪念医院 儿科
儿童不建议使用双黄连注射剂,口服制剂也需在医生指导下谨慎使用。双黄连并非儿童绝对禁用药,但注射剂型已被国家药品监督管理部门明确要求修改说明书,禁止用于4岁以下儿童,4岁以上儿童使用也需严格评估风险与获益。
1、注射剂型:根据国家药品监督管理局2020年发布的公告,双黄连注射剂说明书被修订,明确禁止4岁及以下儿童使用,4岁以上儿童仅在病情危重且无其他有效治疗手段时,由医生充分权衡利弊后决定是否使用。
2、口服制剂:双黄连口服液、颗粒剂等非注射剂型,目前说明书多标注“儿童应在医师指导下服用”,未设定绝对年龄禁区,但婴幼儿及学龄前儿童脏腑功能尚未发育完全,使用需由医生根据具体病情判断。
3、成分与风险:双黄连主要成分为金银花、黄芩、连翘,具有清热解毒功效,常用于风热感冒。但儿童使用后可能出现腹泻、皮疹、恶心等不良反应,注射剂型还曾报告过过敏性休克等严重不良事件。
4、适用条件:儿童若出现风热感冒症状,如发热、咽痛、咳嗽、黄涕等,且经医生诊断为适合使用双黄连的证型,可在医生指导下选择口服剂型。风寒感冒、脾胃虚寒的儿童不适合使用。
5、权威依据:国家药品监督管理局2020年第10号公告要求双黄连注射剂修订说明书,增加“4岁以下儿童禁用”等警示语。该公告基于药品不良反应监测数据,属于强制性修订。
儿童使用双黄连的前提是由医生评估后决定,注射剂型对4岁以下儿童属于禁用,口服剂型也需严格掌握适应证和剂量。家长不应自行给儿童服用双黄连,尤其不应将成人用药减量后给儿童使用。若儿童出现发热、咳嗽等症状,应先就医明确诊断,再根据医生建议选择是否使用该药。
否,并非所有双黄连都禁用。双黄连注射剂禁止用于4岁以下儿童,口服制剂需医生指导使用,不属于绝对禁用。
4岁以下儿童为什么禁用双黄连注射剂?国家药品监督管理局2020年公告要求修订说明书,基于不良反应监测数据,4岁以下儿童使用注射剂风险较高,故明确禁用。
双黄连口服液儿童可以吃吗?可以,但需在医生指导下服用。说明书标注儿童应在医师指导下使用,家长不可自行决定剂量和疗程。
儿童风热感冒可以用双黄连吗?可以,但须由医生诊断为风热感冒后使用。风寒感冒或脾胃虚寒儿童不适合,误用可能加重腹泻等症状。
儿童服用双黄连后出现腹泻怎么办?应立即停药并就医。腹泻可能是药物不良反应,需由医生评估是否需要更换药物或进行相应处理。
本文由欧阳颖医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2020年第10号). 2020.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:中药成方制剂卷. 中国医药科技出版社.
[3] 中华中医药学会. 中医儿科常见病诊疗指南. 中国中医药出版社.
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