强直性脊柱炎新药

强直性脊柱炎新药目前主要覆盖两大类靶点：白细胞介素-17抑制剂与Janus激酶抑制剂，均已在国内获批用于中轴型脊柱关节炎治疗，但具体选用需依据病情活动度、合并症及既往治疗反应由风湿免疫科医生判断。

1、白介素-17抑制剂：此类药物通过阻断白介素-17A这一关键致炎因子发挥作用。国内已获批用于强直性脊柱炎的药物包括司库奇尤单抗与依奇珠单抗。司库奇尤单抗的获批依据来自一项纳入超过300例活动性强直性脊柱炎患者的随机对照研究，结果显示治疗16周时约六成患者达到国际脊柱关节炎评估协会20应答标准。该类药物对合并银屑病者可能更具优势，但活动性感染或炎症性肠病患者需谨慎评估。

2、Janus激酶抑制剂：此类口服小分子药物通过抑制细胞内信号通路减轻炎症。国内已获批用于强直性脊柱炎的包括乌帕替尼与托法替布。乌帕替尼的III期研究数据显示，治疗14周时达到国际脊柱关节炎评估协会40应答的患者比例显著高于安慰剂组。口服给药便利性较高，但需关注带状疱疹再激活、血脂异常等潜在风险，用药前需筛查结核与肝炎。

3、肿瘤坏死因子抑制剂仍是基础选择：阿达木单抗、依那西普等肿瘤坏死因子抑制剂仍是国内外指南推荐的一线生物制剂。对于传统改善病情抗风湿药疗效不佳者，肿瘤坏死因子抑制剂积累的长期安全性数据更为充分。新药并非适用于所有患者，部分人群使用肿瘤坏死因子抑制剂即可获得良好控制。

4、靶向药物的适用条件：根据中华医学会风湿病学分会发布的中轴型脊柱关节炎诊疗指南，生物制剂或靶向合成改善病情抗风湿药通常用于非甾体抗炎药疗效不佳或不能耐受的活动期患者。开始治疗前必须完成结核潜伏感染筛查、乙型肝炎与丙型肝炎病毒筛查。病情稳定者每8至12周评估一次疗效；调整用药期间需缩短至每4周评估一次。

5、非药物干预不可替代：无论使用何种新药，规律运动康复仍是核心措施。国际脊柱关节炎评估协会建议每日进行脊柱伸展与深呼吸练习，每周至少5天，每次15至20分钟。吸烟者应戒烟，吸烟会加速脊柱结构损伤进展。

强直性脊柱炎新药为控制病情提供了更多选择，但需在专科医生评估后个体化使用，治疗期间定期监测感染与实验室指标。

常见问题

否。肿瘤坏死因子抑制剂仍是国内外指南推荐的一线生物制剂，新药多用于对其疗效不佳或不耐受者，具体选择需医生评估。

通常每2至4周皮下注射一次，疗程根据病情控制情况而定，一般需持续使用数月后由医生评估是否调整，不可自行停药。

需在医生监测下使用。该类药物可能增加带状疱疹再激活和血脂异常风险，用药前须筛查结核与肝炎，治疗期间定期复查。

能。规律运动康复是核心措施，建议每日进行脊柱伸展与深呼吸练习，每周至少5天，每次15至20分钟，有助于维持关节功能。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 中轴型脊柱关节炎诊断和治疗专家共识. 中华内科杂志.

[2] 国家药品监督管理局. 司库奇尤单抗注射液说明书.

[3] 国家药品监督管理局. 乌帕替尼缓释片说明书.

[4] 国际脊柱关节炎评估协会. 中轴型脊柱关节炎管理推荐.