阿基仑赛注射治疗什么癌症

阿基仑赛注射液用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药属于嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品，适用于既往接受过二线及以上系统治疗后失败的患者，需由具备资质的医疗机构评估后使用。

适用癌种与条件

1、复发或难治性大B细胞淋巴瘤：涵盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤等亚型，患者需在二线及以上系统治疗后复发或难治。

2、复发或难治性滤泡性淋巴瘤：适用于既往接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

3、作用机制：通过采集患者自身T细胞，经基因工程改造使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体，再回输体内识别并清除CD19阳性的B细胞来源肿瘤细胞。

4、治疗定位：该治疗不属于一线方案，通常在常规化疗或靶向治疗失败后由血液科医师评估是否适用。

关键数据与依据

全球多中心注册临床研究显示，在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中，接受阿基仑赛注射液治疗后，客观缓解率约为百分之七十至八十，完全缓解率约为百分之五十至六十。上述数据来源于该产品获批上市时提交的临床研究资料，并经国家药品监督管理局药品审评中心审评认可。

中国国家药品监督管理局于2021年批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线及以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者；后续适应症扩展至复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该品种属于个体化定制药品，从采集到回输通常需要数周时间。

使用要求与风险

1、机构资质：仅限经国家药品监督管理局批准的具备相应条件的医疗机构使用，医师需经过培训。

2、常见不良反应：细胞因子释放综合征和神经系统毒性是主要关注的不良反应，多数发生在回输后数天至数周内，需住院监测。

3、长期随访：接受治疗者需按医嘱进行长期随访，监测血细胞计数、免疫球蛋白水平及感染风险。

4、不适用情形：活动性中枢神经系统疾病、严重感染未控制、器官功能严重受损者，通常不适合接受该治疗。

阿基仑赛注射液针对的是特定B细胞淋巴瘤亚型，在常规治疗失败后由专业团队评估使用，治疗过程需严密监测不良反应。

常见问题

否。该药目前获批适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤及复发或难治性滤泡性淋巴瘤，不用于肺癌。

否。该药属于嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品，通过改造患者自身T细胞来识别肿瘤，与化疗药物作用方式不同。

否。仅特定复发或难治性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤患者，在二线及以上治疗失败后，经评估才可能适用。

是。回输后需住院监测细胞因子释放综合征和神经系统毒性等不良反应，通常数天至数周。

否。该药为一次性回输，但回输后需长期随访，监测血细胞、免疫球蛋白及感染等指标。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 阿基仑赛注射液上市审评报告. 2021.

[2] 中国临床肿瘤学会. 淋巴瘤诊疗指南. 人民卫生出版社.

[3] 国家药品监督管理局. 阿基仑赛注射液说明书.