发布于:2024-07-30
袁宝玉副主任医师
东南大学附属中大医院 神经内科
脑神经酸并非药品,而是一类以顺-十五碳烯酸为主要成分的膳食营养补充剂原料,国家药品监督管理部门未批准其作为药品上市,不能替代药物治疗任何疾病。
1、成分属性:脑神经酸的核心成分是顺-十五碳烯酸,属于长链单不饱和脂肪酸,最早从鲨鱼脑组织中提取,现多来源于菜籽油、芥菜籽油等植物油脂的分离纯化产物。市售产品多以软胶囊、口服液等形式出现,执行标准通常为食品或保健食品类别。
2、监管定位:根据国家药品监督管理局发布的药品注册管理相关规定,凡未取得药品批准文号的产品均不得以药品名义宣传和销售。脑神经酸相关产品目前持有的是食品生产许可或保健食品批准证书,与药品在法律属性上存在明确界限。
3、研究背景:中国营养学会在2022年发布的《中国居民膳食营养素参考摄入量》中未将顺-十五碳烯酸列为必需脂肪酸,也未设定推荐摄入量。现有公开发表的文献多集中于细胞实验和动物实验层面,针对健康人群的大样本随机对照试验数量有限,其对人体的确切作用仍需更高质量研究加以验证。
4、适用人群认知:部分消费者将脑神经酸与改善记忆、促进脑发育等宣传语关联。需要明确的是,保健食品允许声称的保健功能需经注册审评,且不得涉及疾病预防、治疗功能。若存在记忆力明显下降、认知障碍等表现,应前往神经内科就诊,由医师判断病因并制定方案。
5、与药品的区别:药品须经过严格的临床试验验证安全性和有效性,并获得药品批准文号,如国药准字。脑神经酸产品不具备该批准文号,因此不能声称治疗阿尔茨海默病、脑卒中后遗症等神经系统疾病。将其当作药物使用可能延误规范诊疗。
6、选购注意:若确需购买此类产品,应查看包装上是否标注食品生产许可证编号或保健食品标志,核对标签声称的功能范围。避免购买宣称能治疗疾病、承诺疗效的产品,此类宣传违反广告法相关规定。
脑神经酸属于膳食营养补充剂原料,不具备药品身份,不能用于治疗疾病。出现神经系统症状时应及时就医,由专业医师评估处理。
否。脑神经酸未被国家药品监督管理部门批准为药品,市售产品属于食品或保健食品类别,不能替代药物治疗疾病。
脑神经酸能改善记忆力吗?现有证据尚不充分。相关研究多停留在细胞和动物实验阶段,针对人群的高质量临床试验有限,不能据此认定其具有改善记忆的确切功效。
脑神经酸可以治疗阿尔茨海默病吗?否。阿尔茨海默病需由神经内科医师规范诊治,脑神经酸产品未取得药品批准文号,不得声称具有治疗该病的作用。
选购脑神经酸产品需要注意什么?应核对包装上的食品生产许可证编号或保健食品标志,查看批准的功能声称范围,避免购买宣称可治疗疾病的产品。
本文由袁宝玉医生参与编审,最后更新于:2026-09-24 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.
[2] 中国营养学会. 中国居民膳食营养素参考摄入量. 2022.
[3] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法. 2021.
[4] 国家市场监督管理总局. 保健食品注册与备案管理办法. 2020.
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