发布于:2025-07-16
沈波主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤科
肺腺癌四代945并非已获批上市的标准化治疗药物,目前不存在针对该名称的成熟治疗方案,患者不应自行购买或使用此类未获批药物,规范做法是返回肿瘤专科,依据基因检测结果和既往治疗线数选择已获批药物或参加正规临床试验。
1、名称来源:现有公开药品目录、国家药品监督管理局药品审评中心公示信息及主流肿瘤学指南中,均未收录名为“四代945”的肺腺癌治疗药物,该名称更可能来自网络传言、非正规渠道宣传或对某个在研代号药物的误传。
2、风险提示:成分不明、来源不明的所谓靶向药,可能存在纯度不足、剂量不准、掺杂其他成分等问题,使用后可能延误规范治疗时机,并带来肝肾功能损害等风险。
3、正确路径:确诊肺腺癌后,应由肿瘤内科医生安排基因检测,明确是否存在表皮生长因子受体突变、间变性淋巴瘤激酶融合、ROS1融合等可靶向位点,再决定用药。
4、一线治疗:存在敏感驱动基因突变者,优先选择对应靶向药物;无驱动基因突变者,依据程序性死亡配体1表达水平和病理类型,选择免疫治疗联合化疗或单纯化疗。
5、耐药后治疗:靶向治疗进展后,需再次活检或液体活检,明确耐药机制,例如表皮生长因子受体基因的C797S突变、MET扩增、小细胞转化等,再匹配相应处理策略。
6、后线治疗:多线治疗失败后,可考虑参加新药临床试验、抗体偶联药物、抗血管生成药物联合方案等,具体由主治医生评估体能状态和器官功能后决定。
7、临床试验:部分针对第三代靶向药耐药后的在研药物处于早期临床阶段,其安全性和有效性尚需更大规模研究验证,参与试验需通过伦理审查并签署知情同意书。
8、数据来源:根据国家药品监督管理局药品审评中心2023年发布的药品审评报告,当年批准的抗肿瘤新药均需完成规定期临床试验并提交完整数据,未获批药物不具备合法上市销售资格。
9、就诊科室:肺腺癌的诊治应前往三级甲等医院肿瘤内科或胸部肿瘤科,必要时联合放疗科、病理科、影像科进行多学科会诊。
10、携带资料:就诊时需携带既往病理报告、基因检测报告、影像资料、用药记录及出院小结,便于医生判断既往治疗是否规范、是否存在可再次靶向的机会。
11、随访要求:治疗期间需按医生安排定期复查血常规、肝肾功能、胸部CT等,出现新发咳嗽、胸痛、头痛、骨痛等症状时应及时就诊。
肺腺癌治疗依赖获批药物和规范临床试验,所谓四代945并无合法上市依据,患者应回到肿瘤专科,依据基因检测和既往治疗线数制定方案。
否。国家药品监督管理局药品审评中心公开信息中未收录该名称药物,其不属于已获批上市的肺腺癌治疗药物,不应自行购买使用。
肺腺癌靶向药耐药后应该怎么办?应再次活检或液体活检,明确耐药机制,由肿瘤内科医生判断是否换用已获批药物、联合方案或参加正规临床试验,不可自行换药。
肺腺癌患者没有基因突变还能治疗吗?能。无驱动基因突变者可根据程序性死亡配体1表达水平和病理类型,选择免疫治疗联合化疗或化疗,具体方案由主治医生制定。
参加肺腺癌新药临床试验安全吗?临床试验需通过伦理审查并签署知情同意书,但仍存在疗效不确定和不良反应风险,是否参加应由医生评估体能状态和器官功能后决定。
怀疑买到假靶向药应该怎么处理?应立即停用并携带药品包装就诊,向医生说明用药情况,同时可向当地药品监督管理部门反映,避免继续使用来源不明药物。
本文由沈波医生参与编审,最后更新于:2026-09-24 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评报告. 2023
[2] 国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗指南
[3] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南
[4] 中华医学会肿瘤学分会. 肺癌规范化诊治专家共识
[5] 国家药品监督管理局. 药品管理法实施条例
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