益赛普有什么禁忌吗

益赛普的禁忌包括对本品活性成分或任何辅料过敏者、存在活动性感染或严重感染的患者、以及中重度心力衰竭患者，上述人群不应使用该药物。

益赛普的主要禁忌人群

1、对活性成分或辅料过敏者：益赛普为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，若既往使用后出现过敏反应，或对制剂中任何辅料成分过敏，均属于禁忌范围。用药前应详细告知医生过敏史。

2、存在活动性感染或严重感染者：包括活动性结核、败血症、深部真菌感染等。肿瘤坏死因子拮抗剂会抑制机体免疫应答，可能导致感染扩散或加重。根据《中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）》，使用此类生物制剂前必须进行潜伏性结核筛查，活动性结核患者禁用。

3、中重度心力衰竭患者：多项临床研究显示，肿瘤坏死因子拮抗剂可能加重心力衰竭症状并增加住院风险。美国纽约心脏病学会心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级的患者不应使用益赛普。

需要谨慎使用的情况

• 既往有结核感染史或结核菌素试验阳性者，需在医生评估后决定是否进行预防性抗结核治疗。
• 有反复感染史、慢性感染或存在易感因素者，需权衡利弊。
• 有脱髓鞘疾病病史或症状者，可能加重病情。
• 有恶性肿瘤病史者，需综合评估风险。
• 妊娠期与哺乳期女性，尚无充分安全性数据，需由专科医生判断。

用药前的必要筛查

• 结核筛查：包括胸部影像学检查和结核菌素试验或干扰素释放试验。
• 感染评估：血常规、C反应蛋白、降钙素原等炎症指标。
• 心功能评估：心电图、心脏超声，尤其对有心血管基础疾病者。
• 肝肾功能检查：益赛普虽主要经网状内皮系统清除，但基础肝肾功能状态影响整体用药安全。

数据参考

根据中华医学会风湿病学分会发布的《肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病预防与管理专家共识（2013年）》，接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的患者中，结核再激活的风险较普通人群升高。该共识建议所有准备使用益赛普的患者在用药前完成潜伏性结核筛查。

益赛普的使用必须在专科医生指导下进行，用药前需完成感染、心功能及过敏史的系统评估。用药期间出现持续发热、咳嗽、呼吸困难或心功能恶化表现，应及时就医。

常见问题

否。活动性结核患者禁用益赛普，因该药抑制免疫应答，可能导致结核播散或病情急剧加重，必须先在专科医生指导下完成抗结核治疗。

否。中重度心力衰竭患者禁用益赛普，临床研究显示肿瘤坏死因子拮抗剂可能加重心衰症状并增加住院风险，轻度心衰者需由医生评估后决定。

需要进行结核筛查、感染指标评估、心功能检查及肝肾功能检测。其中结核筛查为强制项目，包括胸部影像学和结核菌素试验或干扰素释放试验。

否。对益赛普活性成分或任何辅料过敏者禁用，再次使用可能引发严重过敏反应，包括皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克。

尚无充分安全性数据，不建议妊娠期女性常规使用益赛普。若病情需要，必须由风湿科与产科医生共同评估获益与风险后决定。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病预防与管理专家共识. 中华风湿病学杂志, 2013.

[2] 中国疾病预防控制中心. 中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）. 2020.

[3] 国家药品监督管理局. 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白说明书. 国家药品监督管理局药品审评中心.

[4] 中华医学会心血管病学分会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南. 中华心血管病杂志, 2018.