发布于:2021-05-27
谷雨副主任医师
江苏省中医院 肿瘤中心
生物疗法并非适用于所有肿瘤,其核心适应症集中在部分血液系统肿瘤与实体瘤,且需依据病理分型、基因标志物及临床分期由专科医生判断是否适用。该疗法通过调动或修饰机体免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞,属于精准治疗范畴。
1、血液系统肿瘤:生物疗法在血液肿瘤中应用较为成熟。例如,复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤可使用嵌合抗原受体T细胞疗法,该疗法通过基因工程改造患者自身T细胞,使其表达能识别CD19的受体。根据美国食品药品监督管理局2022年发布的批准信息,此类疗法适用于经过至少二线系统治疗后失败的患者。此外,急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等也可在特定条件下采用免疫检查点抑制剂或双特异性抗体等生物疗法。
2、实体瘤:生物疗法在部分实体瘤中显示出治疗价值。黑色素瘤是免疫检查点抑制剂应用较早的瘤种,针对程序性死亡受体1的抑制剂可用于不可切除或转移性黑色素瘤。非小细胞肺癌中,若肿瘤组织检测到程序性死亡配体1高表达,可考虑相应免疫治疗。肾细胞癌、尿路上皮癌、头颈部鳞癌、肝细胞癌等亦有相应生物疗法获批。根据中国临床肿瘤学会2023年发布的免疫检查点抑制剂临床应用指南,生物疗法在微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的实体瘤中具有特定适应症,这类分子特征可见于结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等。
3、适用条件与生物标志物:生物疗法并非依据肿瘤发生部位单一决定,而是高度依赖生物标志物检测。例如,程序性死亡配体1表达水平、微卫星状态、肿瘤突变负荷、特定基因融合或突变等均可影响治疗选择。根据《新英格兰医学杂志》2017年发表的一项多中心研究,在微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的12种不同实体瘤中,免疫检查点抑制剂显示出持久的临床缓解,该研究纳入86例患者,客观缓解率为53%。这一证据促使美国食品药品监督管理局于2017年首次基于生物标志物而非肿瘤部位批准了相关适应症。
4、尚未确立或证据有限的领域:部分肿瘤类型对生物疗法反应有限或仍处于临床研究阶段。例如,胰腺癌、胶质母细胞瘤等多数实体瘤中,单药免疫检查点抑制剂疗效有限,常需联合其他治疗方式。前列腺癌中,除特定亚型外,生物疗法尚未成为标准方案。生物疗法在肿瘤治疗中的定位需结合多学科会诊意见。
生物疗法可治疗部分血液肿瘤及黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤,但须依据生物标志物检测结果和临床分期由专科医生评估后决定是否采用。不同肿瘤类型、不同分子特征的患者,适用性与疗效存在明显差异,治疗前应完成规范病理与基因检测。
是,部分非小细胞肺癌患者可使用生物疗法。若肿瘤检测到程序性死亡配体1高表达或驱动基因突变,免疫检查点抑制剂或相应靶向生物制剂可纳入治疗选择,但需专科医生评估。
生物疗法治疗肿瘤需要做基因检测吗是,多数情况下需要。生物标志物检测如程序性死亡配体1表达、微卫星状态、肿瘤突变负荷等,是判断生物疗法是否适用的关键依据,检测结果直接影响治疗决策。
生物疗法可以替代手术和化疗吗否,生物疗法通常不能完全替代手术、化疗或放疗。其多用于特定分期或特定分子类型的肿瘤,常与手术、化疗、放疗等联合或序贯使用,具体方案由多学科团队制定。
所有黑色素瘤患者都适合生物疗法吗否,并非所有黑色素瘤患者均适合。生物疗法主要适用于不可切除或转移性黑色素瘤,且需评估程序性死亡配体1表达等指标,早期患者仍以手术为主。
生物疗法治疗肿瘤有副作用吗是,生物疗法可能引起免疫相关不良反应,如皮疹、结肠炎、肝炎、甲状腺功能异常等。严重程度因人而异,治疗期间需定期监测相关指标,及时处理。
本文由谷雨医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.
[2] 美国食品药品监督管理局. 关于嵌合抗原受体T细胞疗法用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的批准信息. 2022.
[3] 新英格兰医学杂志. 微卫星高度不稳定或错配修复缺陷实体瘤中免疫检查点抑制剂的疗效研究. 2017.
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