肉毒素如何治疗慢性偏头痛

肉毒素治疗慢性偏头痛是经随机对照试验验证的预防性方案，适用于每月头痛发作≥15天且其中≥8天具有偏头痛特征、口服预防药物疗效不佳或不耐受的成人患者，需由具备资质的医师按固定部位注射。

作用机制与适用人群

1、作用机制：肉毒素可抑制外周神经末梢释放降钙素基因相关肽等致痛物质，降低三叉神经血管系统的敏化程度，从而减少偏头痛发作频率，该作用属于预防性质，不用于头痛发作时的即时止痛。

2、适用人群：符合慢性偏头痛诊断标准者，即每月头痛天数≥15天、持续3个月以上，且其中至少8天为偏头痛样头痛；常用口服预防药物效果不理想或无法耐受者。

3、不适用人群：妊娠期或哺乳期女性、注射部位存在感染或皮肤病变者、对制剂成分过敏者、存在神经肌肉传递障碍疾病者，需由医师评估后决定。

注射方案与疗程

1、标准方案：依据PREEMPT两项随机对照试验确立的固定部位注射方案，共31个注射点，分布于额肌、颞肌、枕肌、颈肩部肌肉等区域，单次总剂量通常为155至195单位，具体剂量由医师根据肌肉体积与症状分布调整。

2、治疗间隔：每12周注射一次，即每年约4次，疗效通常在首次注射后1至2周开始显现，第2至3个周期后达到相对稳定状态。

3、疗程判断：连续注射2至3个周期后由医师评估获益情况，若头痛天数较基线减少≥50%，可继续维持；若无明显改善，需重新评估诊断与治疗方案。

疗效数据与安全性

1、疗效数据：PREEMPT研究共纳入1384例慢性偏头痛患者，结果显示治疗组每月头痛天数较基线平均减少8至9天，安慰剂组减少约6天，差异具有统计学意义，该研究结果于2010年发表于《头痛》期刊。

2、常见不良反应：注射部位疼痛、颈部僵硬、眼睑下垂、面部表情减弱等，多为轻至中度且随时间缓解。

3、罕见风险：少数患者可能出现吞咽困难、颈部肌肉无力，若出现上述表现需及时复诊。

权威依据

美国食品药品监督管理局于2010年批准肉毒素用于慢性偏头痛预防治疗；中国相关专家共识亦将肉毒素列为慢性偏头痛预防性治疗的可选方案之一，推荐用于口服药物疗效不佳者。该治疗需在具备神经系统疾病诊疗能力的医疗机构内，由经过培训的医师实施。

常见问题

否。肉毒素属于预防性治疗手段，可减少发作频率与头痛天数，但不能根治慢性偏头痛，多数患者需按周期重复注射以维持效果。

通常在首次注射后1至2周开始显现效果，部分患者需完成2至3个注射周期后才能达到相对稳定的预防状态。

每月头痛≥15天且其中≥8天为偏头痛特征、口服预防药物效果不佳或不耐受的成人患者，经神经科医师评估后可考虑该方案。

注射部位疼痛、颈部僵硬、眼睑下垂及面部表情减弱较常见，多为轻至中度，可随时间缓解；出现吞咽困难需及时就诊。

参考资料

[1] 中华医学会神经病学分会. 中国偏头痛诊治指南（2022版）. 中华神经科杂志, 2022.

[2] Aurora SK, et al. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: PREEMPT 1 trial. Headache, 2010.

[3] Diener HC, et al. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: PREEMPT 2 trial. Headache, 2010.

[4] 国家药品监督管理局. 注射用A型肉毒毒素说明书.