发布于:2020-07-27
王晓琴主任医师
淮北市人民医院 心血管内科
步多多作为运动计步类软件,不具备医疗器械注册资质,其血压测量功能不能作为临床诊断依据。血压测量必须依赖经过认证的上臂式电子血压计或水银柱血压计,软件通过手机摄像头或传感器推算血压的方式缺乏严谨的临床验证。
1、测量设备资质:用于临床参考的血压计需通过国家药品监督管理局医疗器械注册,取得医疗器械注册证。未取得该资质的设备所测数值不具备诊断价值。
2、测量原理差异:合格电子血压计采用示波法,通过袖带充气阻断肱动脉血流后检测振荡波计算血压值。手机软件通常利用摄像头捕捉指尖脉搏波或加速度传感器信号,间接推算血压,易受手指按压力度、环境光线、肢体移动等因素干扰。
3、误差范围标准:根据《中国高血压防治指南(2018年修订版)》,合格电子血压计与标准水银柱血压计相比,收缩压误差应不超过±5毫米汞柱,舒张压误差应不超过±8毫米汞柱。未经验证的软件无法达到该精度。
4、适用场景区分:病情稳定者居家监测可每天早晚各一次,使用认证上臂式血压计;调整用药期间需增加到每天三次,并记录数值供医生参考。软件测量结果不能用于调整用药方案。
国家药品监督管理局在2020年发布的医疗器械分类目录中明确,血压测量设备属于第二类医疗器械,需进行注册审批。中国高血压防治指南修订委员会2018年发布的数据显示,我国18岁及以上成人高血压患病率约为27.9%,患者人数达2.45亿。该指南推荐家庭血压监测使用经过验证的上臂式电子血压计,不推荐使用未经认证的智能手机软件替代。
软件推算的血压值若与真实值偏差较大,可能导致高血压漏诊或低血压误判。出现头晕、头痛、心悸等症状时,应以医疗机构测量的血压值为准。
血压监测应选择取得医疗器械注册证的上臂式电子血压计,手机软件测量结果仅供参考,不能替代规范设备。居家监测需按标准操作,记录数值供诊疗参考。
否。步多多未取得医疗器械注册证,其测量原理缺乏临床验证,不能代替经过认证的上臂式电子血压计用于血压监测。
手机软件测血压为什么不准?手机软件多通过摄像头或传感器间接推算,易受手指力度、光线、移动干扰,且未经过标准血压计对比验证,误差可能较大。
家庭测血压应该选什么设备?应选择通过国家药品监督管理局注册、采用示波法原理的上臂式电子血压计,并按说明书规范操作。
血压测量多久一次合适?病情稳定者每天早晚各一次;调整用药期间需增加到每天三次,具体频率可咨询接诊医生。
步多多测出血压偏高需要吃药吗?否。软件数值不能作为用药依据,应使用认证血压计复测,并携带记录至医疗机构由医生评估。
本文由王晓琴医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南(2018年修订版). 中国心血管杂志,2019.
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2020.
[3] 国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告. 2021.
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