附子地黄丸和桂附地黄丸的区别是什么

附子地黄丸与桂附地黄丸并非同一首方剂，前者在《中国药典》中未被收载为独立成方制剂，后者是收载于《中国药典》的经典中成药，二者在处方来源、药味组成与功效定位上存在本质差异。

1、处方来源不同：桂附地黄丸源于东汉张仲景《金匮要略》所载肾气丸，原方八味，属温补肾阳的代表方；附子地黄丸并非国家药品标准收载的规范成方名称，部分历史文献与地方炮制规范中出现的近似名称，多指在六味地黄丸基础上加附子、肉桂的加减方，未被《中国药典》单独立项。

2、药味组成不同：桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻八味组成，方中肉桂与附子同用；附子地黄丸若按文献记载的加减方理解，多仅加附子一味，或附子与肉桂配伍比例与桂附地黄丸不一致，药味数量与君臣佐使关系随之改变。

3、功效定位不同：桂附地黄丸功能为温补肾阳，用于肾阳不足所致的腰膝酸冷、肢体浮肿、小便不利或反多、痰饮喘咳；附子地黄丸若作为加减方，其温阳力度与作用靶点随配伍变化而不同，不能直接等同于桂附地黄丸的主治范围。

4、药品标准不同：桂附地黄丸收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部，具有明确的处方、制法、鉴别与含量测定标准；附子地黄丸未见于该版药典成方目录，市售同名产品需以实际批准文号与说明书为准。

5、临床选用依据不同：国家药品监督管理局批准的桂附地黄丸说明书明确标注肾阳不足证候群；若患者手持标称为附子地黄丸的产品，应核对其批准文号、处方组成与功能主治，不可按桂附地黄丸的用法自行替换。

6、统计数据参考：据《中华人民共和国药典》2020年版一部收载情况，桂附地黄丸为法定成方制剂；国家药品监督管理局药品数据库显示，截至2023年，以“桂附地黄丸”为通用名的批准文号超过100个，而以“附子地黄丸”为通用名的规范批准文号极为少见，具体数量以官方数据库实时查询为准。

7、权威引用：国家药典委员会《中华人民共和国药典》2020年版一部将桂附地黄丸列为成方制剂，规定其处方含肉桂、附子（制）等八味；该版药典未收载“附子地黄丸”这一通用名，提示二者在法定药品标准层面不属于同一品种。

判断二者区别的关键在于是否具有国家药品标准收载的规范成方身份，以及肉桂与附子是否同时配伍。使用前应核对药品说明书与批准文号，由中医师或药师根据证候判定是否适用，不宜自行替换或联用。

常见问题

否。桂附地黄丸是《中国药典》收载的成方制剂，附子地黄丸未被该版药典收载为独立通用名，二者不属于同一法定品种。

桂附地黄丸由肉桂、附子（制）、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻八味组成，属温补肾阳类中成药。

否。二者处方组成与法定标准不同，不能直接替代，应以实际药品说明书和中医师辨证结果为准。

查看药品通用名与批准文号，桂附地黄丸有明确药典标准与较多批准文号，附子地黄丸需核对是否为国家批准的正规成方制剂。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版一部）. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 国家药品监督管理局. 药品批准文号数据库. 国家药品监督管理局，2023.

[3] 张仲景. 金匮要略. 北京：人民卫生出版社，2005.