发布于:2024-07-18
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
生物治疗并非适用于所有恶性肿瘤,其核心前提是肿瘤存在明确的免疫或分子靶点。目前临床证据较充分的包括部分淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、肾细胞癌及部分乳腺癌等,需经病理与分子检测筛选后再评估。
1、血液系统肿瘤:经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、部分弥漫大B细胞淋巴瘤,因肿瘤细胞表达特定免疫标志物,可考虑免疫检查点抑制剂或嵌合抗原受体T细胞治疗。中国临床肿瘤学会发布的淋巴瘤诊疗指南(2023年版)将部分复发难治病例纳入相关治疗推荐。
2、黑色素瘤:晚期黑色素瘤是免疫检查点抑制剂应用较早且证据较充分的瘤种。国家药品监督管理局已批准多种程序性死亡受体1抑制剂用于晚期黑色素瘤治疗,适用条件通常为不可切除或转移性病变,且需评估肿瘤负荷与体能状态。
3、非小细胞肺癌:驱动基因阴性且程序性死亡配体1表达阳性的晚期非小细胞肺癌,可考虑免疫单药或联合治疗;存在表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤激酶等驱动基因变异者,优先选择对应靶向药物。依据《中国非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2022年版)》,治疗前需完成分子病理检测。
4、尿路上皮癌与肾细胞癌:局部晚期或转移性尿路上皮癌、晚期肾细胞癌对免疫治疗具有一定应答率。美国临床肿瘤学会2021年发布的指南指出,肾细胞癌一线治疗中免疫联合方案已成为部分患者的可选策略,具体需结合危险分层。
5、乳腺癌:人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌可使用曲妥珠单抗等抗体类药物;三阴性乳腺癌中程序性死亡配体1阳性者,可考虑免疫联合化疗。中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2022年版)强调,治疗选择必须基于病理分型与分子标志物检测。
6、其他瘤种:胃癌、食管癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌等,在特定分期与标志物条件下也可考虑生物治疗。例如,晚期肝细胞癌可应用免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物,但需评估肝功能分级。
生物治疗并非适用于所有患者。程序性死亡配体1表达水平、微卫星不稳定性状态、肿瘤突变负荷、驱动基因变异等生物标志物检测结果,直接决定治疗是否适用。以微卫星高度不稳定或错配修复缺陷型实体瘤为例,国家卫生健康委员会发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》明确,该类肿瘤可考虑免疫检查点抑制剂治疗,但需经病理科与分子诊断中心确认。
生物治疗可引发免疫相关不良反应,如甲状腺功能异常、肺炎、结肠炎等,发生时间可在治疗后数周至数月。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学变化。病情稳定者通常每3周至6周评估一次疗效;出现中度以上不良反应时,需暂停治疗并给予对应处理。
生物治疗适合存在明确免疫或分子靶点的恶性肿瘤患者,具体方案需依据病理类型、分期、标志物检测及体能状态综合判断,治疗全程应在肿瘤专科医师指导下进行。
否。生物治疗仅适用于存在特定免疫或分子靶点的肿瘤,需经病理与分子检测筛选,多数实体瘤仍需结合化疗、放疗或靶向治疗。
肺癌患者什么时候可以考虑生物治疗?晚期非小细胞肺癌患者,若驱动基因阴性且程序性死亡配体1表达阳性,或存在特定驱动基因变异,可分别考虑免疫治疗或靶向治疗。
生物治疗前必须做哪些检测?通常需完成病理分型、程序性死亡配体1表达、微卫星不稳定性、肿瘤突变负荷及驱动基因检测,具体项目由肿瘤类型和拟用方案决定。
生物治疗有不良反应吗?有。常见免疫相关不良反应包括甲状腺功能异常、肺炎、结肠炎、皮疹等,需定期监测,出现中度以上反应时需暂停并处理。
黑色素瘤适合生物治疗吗?是。晚期黑色素瘤是免疫检查点抑制剂证据较充分的瘤种之一,但需评估分期、体能状态及既往治疗情况后决定。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南(2023年版). 北京:人民卫生出版社,2023.
[2] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2022年版). 北京:人民卫生出版社,2022.
[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版). 北京:国家卫生健康委员会,2022.
[4] 中国临床肿瘤学会. 中国非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2022年版). 北京:人民卫生出版社,2022.
[5] 美国临床肿瘤学会. 肾细胞癌临床实践指南(2021年版). 亚历山大:美国临床肿瘤学会,2021.
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