发布于:2024-09-10
吕涛副主任医师
江苏省人民医院 中医科
双黄连的成分由金银花、黄芩、连翘三味中药组成,其名称即取自这三味药材的首字。该制剂属于中成药,常见剂型包括口服液、颗粒、胶囊及注射剂等,不同剂型在辅料与制备工艺上存在差异,但核心药味组成一致。
1、金银花:为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花,主要含有绿原酸、异绿原酸、木犀草苷等成分,其中绿原酸是《中国药典》2020年版规定的金银花质量评价指标成分之一。
2、黄芩:为唇形科植物黄芩的干燥根,主要含有黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等黄酮类成分,黄芩苷同样是《中国药典》2020年版规定的黄芩质量评价指标成分。
3、连翘:为木犀科植物连翘的干燥果实,主要含有连翘苷、连翘酯苷A、齐墩果酸等成分,连翘苷为《中国药典》2020年版规定的连翘质量评价指标成分。
1、口服液:除三味药材提取物外,通常含有蔗糖、山梨酸钾等辅料,部分无糖型产品以甜味剂替代蔗糖。
2、颗粒剂:辅料多为蔗糖、糊精,制备过程经提取、浓缩、制粒等步骤。
3、注射剂:成分要求更为严格,需经多步纯化,主要保留黄芩苷、绿原酸、连翘苷等指标成分,辅料用量与种类受严格限定。
《中国药典》2020年版对双黄连口服液、双黄连颗粒等剂型设有含量测定项,要求黄芩苷、绿原酸、连翘苷等指标成分含量不得低于规定限度。以双黄连口服液为例,药典规定每1毫升含黄芩苷不得少于8.0毫克,含绿原酸不得少于0.60毫克,含连翘苷不得少于0.30毫克。上述限度为药品出厂检验的法定标准,低于限度即判定为不合格产品。
三味药材所含的黄酮类、有机酸类及苷类成分,是双黄连制剂发挥相应作用的物质基础。不同剂型因辅料与工艺差异,其成分谱并不完全等同,临床选用需依据具体剂型说明书及医师判断,不可将不同剂型视为完全等同。
双黄连的成分固定为金银花、黄芩、连翘三味药材,各剂型差异主要体现在辅料与工艺,指标成分含量须符合《中国药典》2020年版规定。
否。两者核心药味相同,但注射液经多步纯化,辅料与成分谱不同,且给药途径差异大,不可互相替代。
双黄连中的金银花就是日常泡茶的金银花吗?是。二者均为忍冬的干燥花蕾或带初开的花,但药用金银花需符合《中国药典》2020年版的指标成分含量要求。
双黄连颗粒里含有蔗糖吗?多数含蔗糖,作为赋形剂使用;部分无糖型产品以其他甜味剂替代,具体以产品说明书标注的辅料为准。
双黄连的主要指标成分有哪些?主要有黄芩苷、绿原酸、连翘苷,三者分别为黄芩、金银花、连翘的质量评价指标成分,药典对含量设有法定限度。
本文由吕涛医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 国家药品监督管理局.双黄连口服液国家药品标准[S].北京:国家药品监督管理局,2020.
[3] 高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2017.
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