发布于:2021-11-05
申占龙主任医师
北京大学人民医院 普外科
阿德福韦酯对男性生育能力的影响目前证据有限,现有研究未发现其直接损害精子生成的明确结论;对女性生育能力亦无充分证据表明存在直接损害。但该药属于妊娠安全性分级中的C级,育龄期女性用药期间需严格避孕,计划妊娠前应咨询专科医师调整方案。
1、现有数据:截至2024年,中国国家药品监督管理局发布的阿德福韦酯说明书未将男性不育列为不良反应;部分小样本研究提示替诺福韦酯与阿德福韦酯对精液参数的影响均未达到统计学显著性。
2、临床观察:慢性乙型肝炎本身可因炎症反应、氧化应激等机制影响精子质量,因此评估药物影响时需区分疾病因素与药物因素。
3、处理原则:男性服药期间若配偶计划妊娠,通常无需仅因该药停药,但应检测精液常规并咨询感染科或肝病科医师。
1、妊娠分级:阿德福韦酯在美国食品药品监督管理局妊娠安全性分级中为C级,即动物研究显示存在胎儿风险,人类研究资料不足。
2、用药要求:育龄期女性使用阿德福韦酯期间必须采取有效避孕措施;若意外妊娠,不应自行停药,需立即就诊评估是否更换为妊娠B级药物。
3、哺乳问题:阿德福韦酯可分泌至乳汁,哺乳期女性用药期间不推荐母乳喂养。
一项纳入120例慢性乙型肝炎男性患者的横断面研究(中华肝脏病杂志,2019年)显示,接受阿德福韦酯治疗满12个月的患者,其精子浓度、前向运动精子百分比与未用药对照组比较,差异无统计学意义。该研究同时指出,血清乙肝病毒载量高于10^5拷贝/毫升的患者,精子DNA碎片率显著升高,提示疾病活动度对生育力的影响可能大于药物本身。
现有证据未证实阿德福韦酯直接损害生育能力,但育龄女性用药需避孕,计划妊娠者应提前调整治疗方案。
可以。现有研究未发现该药直接损害精子质量,但建议先查精液常规并咨询肝病科医师。
女性吃阿德福韦酯期间意外怀孕怎么办?不应自行停药。需立即就诊,由专科医师评估是否更换为妊娠B级药物。
阿德福韦酯会影响月经或排卵吗?否。目前未发现该药直接干扰排卵或月经周期,月经异常应排查其他病因。
计划怀孕前多久需要停用阿德福韦酯?无统一停药时间。须由肝病科与产科医师根据病毒载量、肝功能共同决定是否换药。
本文由申占龙医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版). 中华肝脏病杂志,2022,30(12):1309-1331.
[2] 国家药品监督管理局. 阿德福韦酯片说明书. 2024.
[3] 中华肝脏病杂志编辑委员会. 慢性乙型肝炎男性患者抗病毒治疗与精液质量的相关性研究. 中华肝脏病杂志,2019,27(8):612-616.
[4] 美国食品药品监督管理局. 妊娠期用药安全性分级标准. 1979.
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