九价人乳头瘤疫苗是什么

九价人乳头瘤疫苗是一种预防性疫苗，可覆盖九种人乳头瘤病毒型别，用于降低由这些型别感染引起的宫颈癌及癌前病变等疾病风险。该疫苗属于非治疗性生物制品，接种后诱导机体产生特异性免疫应答，不能清除已存在的感染。

疫苗覆盖的病毒型别与对应疾病

1、覆盖型别：九价人乳头瘤疫苗覆盖人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型共九种型别。

2、高危型别与肿瘤：其中16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型属于高危型，与宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌及口咽部肿瘤的发生相关。

3、低危型别与良性病变：6型、11型属于低危型，主要与生殖器疣等良性病变相关。

4、交叉保护范围：该疫苗不覆盖九种型别之外的其他人乳头瘤病毒型别，因此接种后仍需按规范进行宫颈癌筛查。

适用人群与接种程序

1、适用年龄：依据中国国家药品监督管理局批准的说明书，九价人乳头瘤疫苗适用于9至45岁女性。不同国家或地区的获批年龄范围存在差异。

2、接种程序：9至14岁女性可采用两剂程序，即第0月、第6至12月各接种一剂；15至45岁女性采用三剂程序，即第0月、第2月、第6月各接种一剂。具体程序以当地接种机构执行标准为准。

3、接种部位与途径：该疫苗为肌肉注射，通常选择上臂三角肌。

4、禁忌与暂缓：对疫苗活性成分或辅料存在严重过敏反应者禁止接种；发热或急性疾病期应暂缓接种。

保护效力与筛查关系

1、效力数据：一项纳入超过1.4万名16至26岁女性的国际多中心随机对照试验显示，九价人乳头瘤疫苗对由疫苗覆盖型别引起的宫颈高度病变保护效力约为97%。该研究由相关研究团队发表于《新英格兰医学杂志》2007年。

2、筛查不可替代：世界卫生组织2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》指出，人乳头瘤疫苗接种应与宫颈癌筛查共同实施，二者不可相互替代。

3、接种后管理：完成接种程序后，仍建议25岁以上女性按照《中国子宫颈癌综合防控指南》要求定期接受宫颈细胞学检查或人乳头瘤病毒检测。

常见反应与注意事项

1、局部反应：注射部位疼痛、红肿较为常见，多在数日内自行缓解。

2、全身反应：部分受种者可能出现发热、头痛、乏力或肌肉酸痛，通常为一过性。

3、观察要求：接种后需在现场留观至少30分钟，以便及时处理急性过敏反应。

4、妊娠期处理：妊娠期不建议接种，若接种期间发现妊娠，应暂停后续剂次，待妊娠结束后继续补种。

九价人乳头瘤疫苗通过覆盖九种病毒型别降低相关肿瘤与良性病变风险，接种不能替代常规宫颈癌筛查。接种前应确认年龄与健康状况符合要求，接种后按指南坚持筛查。

常见问题

否。该疫苗属于预防性疫苗，不能清除已存在的感染，也不能治疗由感染引起的病变，接种前无需常规检测是否已感染。

否。中国批准的适用年龄为9至45岁女性，超过45岁者不在获批范围内，建议通过定期宫颈癌筛查进行预防。

是。疫苗不覆盖全部高危型别，接种后仍需按《中国子宫颈癌综合防控指南》要求定期接受宫颈细胞学检查或人乳头瘤病毒检测。

9至14岁女性可采用两剂程序，15至45岁女性采用三剂程序，具体剂次与间隔以当地接种机构执行标准和说明书为准。

参考资料

[1] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 中国子宫颈癌综合防控指南. 人民卫生出版社.

[2] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020.

[3] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗说明书.

[4] 相关研究团队. 九价人乳头瘤病毒疫苗对宫颈高度病变保护效力的随机对照试验. 新英格兰医学杂志, 2007.