发布于:2023-06-25
夏骏副主任医师
江苏省中医院 呼吸科
磷酸氯喹目前不被推荐用于治疗新型冠状病毒感染。该药物在体外实验中显示过对冠状病毒的抑制活性,但后续临床研究未能证实其能降低病死率或缩短病程,且存在明确的安全性风险。
1、体外研究阶段:2020年初部分体外实验提示磷酸氯喹对新型冠状病毒有一定抑制浓度,但体外有效浓度与实际人体可达到的血药浓度之间存在显著差距,体外结果不能直接推导为临床有效。
2、临床研究结果:世界卫生组织于2020年启动的团结试验将磷酸氯喹及羟氯喹纳入研究臂,中期分析显示其未能降低住院患者病死率。2020年发表于《新英格兰医学杂志》的一项随机对照研究纳入约1500例患者,结果显示羟氯喹组与对照组在病死率方面无统计学差异。
3、权威机构立场:国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》自试行第七版起,已不再将磷酸氯喹列为抗病毒治疗推荐药物。世界卫生组织于2020年7月基于现有证据,建议停止在临床试验之外使用磷酸氯喹或羟氯喹治疗新型冠状病毒感染。
4、安全性风险:磷酸氯喹治疗剂量与中毒剂量接近,可能引起QT间期延长、心律失常、视网膜病变及低血糖等不良反应。2020年多项研究报道了因使用该药导致的心脏不良事件,美国食品药品监督管理局于2020年6月撤销了磷酸氯喹用于新型冠状病毒感染的紧急使用授权。
5、适用条件区分:磷酸氯喹目前仍可用于对氯喹敏感的疟疾治疗,以及部分自身免疫性疾病的治疗,但上述用途与新型冠状病毒感染无关,须由专科医生评估后决定。病情稳定的疟疾患者可按说明书使用;调整用药方案期间需在医疗机构监测下进行。
磷酸氯喹治疗新型冠状病毒感染缺乏临床获益证据,且存在明确安全性风险,当前诊疗规范不推荐使用。任何抗病毒方案的选择均应以最新版诊疗方案和专科医生判断为准。
否。临床研究未证实其降低病死率,且国家诊疗方案已不推荐该药用于新型冠状病毒感染。
为什么体外实验显示磷酸氯喹有效,临床却不能用?体外实验浓度远高于人体可安全达到的血药浓度,体外结果不能等同于临床疗效。
磷酸氯喹现在还能用于哪些疾病?磷酸氯喹目前仍用于敏感疟疾和部分自身免疫性疾病,但须由专科医生评估后使用。
使用磷酸氯喹有哪些主要风险?主要风险包括QT间期延长、心律失常、视网膜病变和低血糖,治疗窗较窄。
本文由夏骏医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版). 2020.
[2] 世界卫生组织. 团结试验中期分析结果. 2020.
[3] 美国食品药品监督管理局. 撤销磷酸氯喹紧急使用授权声明. 2020.
[4] 新英格兰医学杂志. 羟氯喹治疗新型冠状病毒感染的随机对照研究. 2020.
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