强直性脊柱炎有新药吗

强直性脊柱炎已有多种新药获批，主要集中于生物制剂和靶向合成药物，均需在风湿免疫科医师评估后使用，不能自行选购或停换。

一、已上市的新药类别

1、白细胞介素17抑制剂：代表药物为司库奇尤单抗、依奇珠单抗，可改善中轴症状与附着点炎，适用于非甾体抗炎药疗效不佳的活动期患者。

2、肿瘤坏死因子抑制剂：阿达木单抗、英夫利西单抗等属于较早的生物制剂，部分患者仍作为一线生物制剂选择。

3、Janus激酶抑制剂：托法替布、乌帕替尼等口服小分子药物，为传统治疗和生物制剂应答不足者提供替代路径。

4、白细胞介素17双靶点药物：部分新型双特异性抗体进入临床研究阶段，尚未成为常规用药。

二、判断是否适合新药的关键指标

1、疾病活动度：Bath强直性脊柱炎疾病活动指数评分≥4分，提示活动期，需考虑升级治疗。

2、炎症指标：C反应蛋白和红细胞沉降率持续升高，支持启动生物制剂。

3、影像学进展：骶髂关节磁共振显示骨髓水肿，提示炎症活跃。

4、既往治疗反应：至少两种非甾体抗炎药足量使用4周无效，可进入生物制剂评估流程。

5、合并症筛查：活动性结核、乙型肝炎病毒复制期、恶性肿瘤病史者需先处理再评估。

三、证据与数据

2019年《柳叶刀》发表的司库奇尤单抗Ⅲ期研究显示，治疗16周时约60%的强直性脊柱炎患者达到ASAS20应答，安慰剂组约为29%。2021年中华医学会风湿病学分会发布的《强直性脊柱炎诊疗规范》指出，生物制剂适用于非甾体抗炎药治疗失败且疾病活动度高的患者，使用前必须完成结核与肝炎筛查。

四、就诊与随访要点

• 首诊挂风湿免疫科，完善骶髂关节磁共振、HLA-B27、炎症指标。
• 用药前完成结核菌素试验、胸片、乙肝两对半、丙肝抗体。
• 诱导期每4至8周复诊一次，病情稳定后每3至6个月复诊。
• 妊娠计划需提前与医师沟通，部分药物需停用。
• 接种灭活疫苗可与生物制剂同时进行，减毒活疫苗需避开用药期。

强直性脊柱炎新药以生物制剂和靶向合成药物为主，适用人群需经风湿免疫科评估，治疗期间规律随访是保障疗效与安全的基础。

常见问题

是。已上市新药包括白细胞介素17抑制剂、Janus激酶抑制剂等，均需风湿免疫科医师评估后使用。

否。非甾体抗炎药仍是一线基础用药，新药主要用于其疗效不佳或不能耐受的活动期患者。

是。所有生物制剂和部分靶向合成药物使用前均需筛查结核与肝炎，活动性感染期禁用。

多数患者需持续使用以维持缓解，能否减停须依据疾病活动度、影像学与炎症指标由医师判断。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊疗规范. 中华内科杂志, 2021.

[2] Baeten D, et al. Secukinumab in patients with ankylosing spondylitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet, 2019.

[3] 中华医学会风湿病学分会. 生物制剂治疗风湿免疫病专家共识. 中华风湿病学杂志, 2022.