发布于:2024-08-19
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
万艾可双效片并非中国国家药品监督管理局批准的标准药品名称,正规渠道不存在该药。所谓“双效片”多指同时含西地那非与达泊西汀的复方制剂,用于勃起功能障碍合并早泄,但该组合未获中国批准,安全性与有效性缺乏本土数据支持。
1、西地那非:属5型磷酸二酯酶抑制剂,通过松弛阴茎海绵体平滑肌、增加局部血流,帮助在性刺激下达到并维持勃起。
2、达泊西汀:属选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,作用于中枢神经,延长射精潜伏期,用于早泄治疗。
3、组合逻辑:两者靶点不同,前者改善勃起硬度,后者延迟射精,故被非正规渠道称为“双效”。
4、审批状态:中国国家药品监督管理局未批准任何含西地那非与达泊西汀的复方片剂,市面流通品均属非法渠道。
5、剂量不可控:非法制品中两种成分含量波动大,部分检出超标示量数倍,增加低血压、晕厥、心律失常风险。
6、相互作用:两者均经肝脏细胞色素P450酶系代谢,联用可能升高彼此血药浓度;与硝酸酯类药物同服可致严重低血压。
7、来源不明:世界卫生组织2023年发布的医疗产品警报指出,东南亚等地查获的所谓“双效片”中,部分含未标示的降糖药或抗抑郁药成分。
8、单药证据:西地那非治疗勃起功能障碍的疗效有大量随机对照试验支持;达泊西汀治疗早泄亦获多国批准。但两者联合用于同一患者的随机对照试验极少,样本量小,缺乏长期安全性数据。
9、权威指南:欧洲泌尿外科学会2023年发布的性健康指南未推荐西地那非与达泊西汀常规联用,仅在特定难治性病例中由专科医生评估后谨慎尝试。
10、就医路径:勃起功能障碍与早泄常并存,应至泌尿外科或男科就诊,由医生分别评估后制定单药或序贯方案,而非自行购买成分不明的复方制品。
11、识别特征:非法“双效片”常标注“超级”“双效”“延时助勃”等字样,包装无中文药品批准文号,无生产企业信息。
12、查询方法:登录国家药品监督管理局官网,输入药品名称或批准文号,未查询到记录即为非法产品。
13、处置建议:已购买者不应服用;已服用并出现头晕、视物模糊、胸闷者,立即就医并携带剩余药片供检测。
勃起功能障碍与早泄需分别诊断,所谓万艾可双效片未获中国批准,成分与剂量均不可控,不应自行使用。规范诊疗应由专科医生评估后选择获批单药方案。
否。中国国家药品监督管理局未批准任何含西地那非与达泊西汀的复方片剂,市面流通品均属非法渠道,安全性与有效性无保障。
万艾可双效片能同时治疗勃起功能障碍和早泄吗?理论上西地那非改善勃起、达泊西汀延迟射精,但该组合未获批准,缺乏本土随机对照试验,不应作为常规治疗选择。
服用万艾可双效片后出现头晕怎么办?立即停止活动并平卧,若症状持续或伴胸闷、视物模糊,尽快就医,并携带剩余药片供成分检测,勿自行催吐。
勃起功能障碍合并早泄应去哪个科室就诊?应至泌尿外科或男科就诊,由医生分别评估两种状况,制定单药或序贯方案,避免自行购买成分不明的复方制品。
如何判断手中的“双效片”是否合法?查看包装有无中文药品批准文号及生产企业信息,登录国家药品监督管理局官网输入名称或批准文号查询,无记录即为非法产品。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品查询数据库.
[2] 世界卫生组织. 医疗产品警报2023年第1号.
[3] 欧洲泌尿外科学会. 性健康与生殖健康指南2023版.
[4] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国勃起功能障碍诊断与治疗指南.
[5] 中华医学会男科学分会. 早泄诊断与治疗指南.
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