发布于:2024-08-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
伊维兰注射隆鼻的效果因个体差异和操作规范程度不同而不同,该材料并未获得中国国家药品监督管理局批准用于面部注射填充,目前国内正规医疗机构已基本停止使用,安全性风险高于已获批的透明质酸类填充剂。
1、审批状态:伊维兰的主要成分为聚丙烯酰胺水凝胶,中国国家药品监督管理局曾于2006年发布通知,要求全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶类注射填充材料,该通知至今未被撤销。
2、材料特性:聚丙烯酰胺水凝胶注入人体后不可被完全降解吸收,属于永久性填充材料,一旦出现并发症,无法通过简单溶解方式去除。
3、历史使用背景:在2000年前后,该材料曾被用于隆鼻、隆胸等美容项目,后因多例严重不良反应报告而被叫停。
1、短期形态改善:部分接受过注射的个体在术后早期可观察到鼻梁高度增加,但形态自然度取决于操作者技术水平和注射层次,并非所有人都能获得满意外观。
2、远期移位风险:由于材料不可降解,随重力及面部表情肌反复运动,可能出现填充物向鼻翼、眼周等部位移位,导致鼻部轮廓变形,该风险随时间延长而增加。
3、感染与炎症:注射操作若未严格无菌,或材料本身作为异物持续刺激组织,可诱发慢性肉芽肿、红肿、硬结等炎症反应,处理难度较大。
4、取出困难:一旦需要取出,因材料与周围组织粘连紧密,手术清除往往难以彻底,可能残留部分材料并造成鼻部组织损伤。
5、权威依据:中国国家药品监督管理局2006年发布的《关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的通知》明确指出,该产品在临床应用中出现较多严重不良反应,为保障公众用械安全,决定停止其生产、销售和使用。
1、透明质酸类填充剂:已获中国国家药品监督管理局批准,可用于鼻部塑形,效果可逆,可通过注射溶解酶进行修正,安全性相对可控。
2、自体脂肪移植:取自自身组织,无排异反应,但存在部分吸收、塑形精度有限的问题,需由具备资质的医师评估后实施。
3、固体硅胶或膨体假体植入:适用于需要显著抬高鼻梁的个体,需通过手术方式植入,术后恢复期较长,但效果持久稳定。
伊维兰注射隆鼻在当前中国医疗环境下不属于合规项目,任何机构推荐使用该材料均不符合国家药品监督管理局规定。已接受过该材料注射的个体,若出现鼻部红肿、硬结、移位或疼痛,应尽快至正规医疗机构整形外科或皮肤科就诊,由医师评估后制定处理方案。选择鼻部填充项目时,应确认所用材料具备中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并在具备相应资质的医疗机构由执业医师操作。
否。中国国家药品监督管理局2006年已发文停止聚丙烯酰胺水凝胶的生产、销售和使用,该材料目前未获批准用于面部注射。
伊维兰注射隆鼻后出现红肿怎么办?应尽快至正规医疗机构整形外科就诊,由医师评估炎症程度,必要时进行抗炎治疗或手术干预,不可自行处理。
已经注射过伊维兰隆鼻,需要立即取出吗?否。若无红肿、疼痛、移位等症状,可暂不处理但需定期随访;若出现上述症状,应由医师评估是否需手术取出。
目前隆鼻可以选择哪些合规填充材料?已获中国国家药品监督管理局批准的透明质酸类填充剂可用于鼻部塑形,具体选择需由执业医师根据鼻部条件评估后决定。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国国家药品监督管理局. 关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的通知. 2006.
[2] 中华医学会整形外科学分会. 鼻部注射填充治疗专家共识. 中华整形外科杂志.
[3] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. 注射填充类医疗器械注册审查指导原则.
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