发布于:2025-04-14
龚海红主任医师
江苏省人民医院 儿科
顺尔宁(孟鲁司特钠)在儿童中总体耐受性尚可,但确实存在需要关注的副作用,其中神经精神类不良反应最值得警惕,美国食品药品监督管理局于2020年对其发布了黑框警告。
1、神经精神类反应:这是当前最受关注的一类不良反应。美国食品药品监督管理局在2020年发布黑框警告,指出孟鲁司特钠可能引起 agitation(激越)、抑郁、睡眠障碍、噩梦、幻觉、攻击行为甚至自杀念头。儿童表达能力有限,家长需观察情绪与行为变化。
2、头痛:儿童临床试验中较常见,多数为轻度,随用药时间延长可减轻。
3、腹痛与消化道不适:部分儿童出现腹痛、恶心、腹泻,通常程度较轻。
4、上呼吸道感染样症状:如鼻塞、咳嗽加重,需与原有疾病鉴别。
5、过敏反应:皮疹、瘙痒少见,血管性水肿、严重过敏反应极罕见。
6、肝功能异常:极少数病例报告转氨酶升高,通常停药后可恢复。
美国食品药品监督管理局于2020年3月发布安全警示,要求在所有孟鲁司特钠处方信息中加入黑框警告,明确其神经精神事件风险。该警示基于对不良事件报告系统的长期审查,并非新发研究结论。中国国家药品监督管理局随后也要求修订相关说明书,增加相应警示内容。
是神经精神类反应,包括情绪激动、抑郁、睡眠障碍、噩梦等。美国食品药品监督管理局已于2020年发布黑框警告,用药期间需重点观察儿童情绪与行为变化。
儿童服用顺尔宁后出现噩梦需要停药吗?不建议自行停药。应先记录症状出现时间与频率,联系处方医生评估。医生会根据症状严重程度决定继续观察、调整方案或更换药物。
顺尔宁的副作用会随用药时间延长而消失吗?部分副作用如头痛、腹痛可能随用药时间延长减轻。但神经精神类反应不一定自行缓解,若持续或加重,需及时就医评估,不能仅靠等待。
有精神心理疾病史的儿童能用顺尔宁吗?需由医生权衡利弊后决定。用药前应主动告知医生既往病史,用药期间加强情绪与行为监测,出现异常及时复诊。
本文由龚海红医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 美国食品药品监督管理局. 孟鲁司特钠黑框警告安全警示. 2020.
[2] 中国国家药品监督管理局. 孟鲁司特钠说明书修订要求.
[3] 中华医学会儿科学分会呼吸学组. 儿童支气管哮喘诊断与防治指南.
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