单克隆抗体抗肿瘤药物有哪些

单克隆抗体抗肿瘤药物是一类通过识别肿瘤细胞特定靶点、激活免疫系统或阻断信号通路来抑制肿瘤生长的生物制剂，目前临床常用的包括靶向人类表皮生长因子受体2、血管内皮生长因子、程序性死亡受体1及其配体等靶点的药物。

主要类别与代表药物

• 靶向人类表皮生长因子受体2类：曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗。此类药物适用于人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌及胃癌，需经病理检测确认靶点表达后使用。
• 靶向血管内皮生长因子类：贝伐珠单抗、雷莫西尤单抗。通过抑制肿瘤血管生成发挥作用，用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肝癌等，使用期间需监测血压与尿蛋白。
• 靶向程序性死亡受体1及其配体类：帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗。适用于多种实体瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤，需评估免疫相关不良反应。
• 靶向表皮生长因子受体类：西妥昔单抗、尼妥珠单抗。用于RAS基因野生型结直肠癌及头颈部鳞癌，用药前需完成基因检测。
• 靶向CD20类：利妥昔单抗、奥妥珠单抗。主要用于B细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病，治疗期间需警惕乙型肝炎病毒再激活。
• 靶向CD30类：维布妥昔单抗。用于霍奇金淋巴瘤及间变性大细胞淋巴瘤，可导致周围神经病变。
• 双特异性抗体类：贝林妥欧单抗、埃万妥单抗。贝林妥欧单抗靶向CD19与CD3，用于B细胞急性淋巴细胞白血病；埃万妥单抗靶向表皮生长因子受体与间质上皮转化因子，用于非小细胞肺癌。

中国临床肿瘤学会发布的《中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南2023》指出，利妥昔单抗联合化疗是弥漫大B细胞淋巴瘤的标准一线方案。国家药品监督管理局2024年药品审评报告显示，当年批准上市的抗体类抗肿瘤新药中，程序性死亡受体1及其配体抑制剂占比超过40%。此类药物均需在病理诊断和靶点检测指导下使用，治疗期间应定期评估疗效与不良反应。

单克隆抗体抗肿瘤药物覆盖多种靶点，须依据肿瘤类型及分子检测结果选用，治疗全程需监测免疫相关不良反应与器官功能。

常见问题

是。多数药物需明确靶点表达或基因状态，如人类表皮生长因子受体2、RAS、程序性死亡受体配体1等，检测结果决定是否适用。

两者作用机制不同。单克隆抗体通过靶向特定分子或激活免疫系统抑制肿瘤，化疗直接杀伤增殖活跃细胞，临床常联合使用。

常见发热、皮疹、腹泻、甲状腺功能异常、输注反应等。不同靶点药物不良反应谱不同，需由专科医生定期监测处理。

否。目前临床使用的单克隆抗体抗肿瘤药物均为注射剂型，需静脉输注或皮下注射，无口服制剂。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南2023[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2023.

[2] 国家药品监督管理局. 药品审评报告2024[R]. 北京: 国家药品监督管理局, 2024.

[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2023年版[S]. 北京: 国家卫生健康委员会, 2023.