人血白蛋白使用说明书

人血白蛋白是一种血浆容量扩充剂，临床用于低血容量、低蛋白血症等特定情况，须由医生依据具体病情决定是否使用，不推荐作为营养补充剂自行输注。

核心信息说明

1、主要成分与规格：人血白蛋白由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取制成，常见规格为5%、10%、20%浓度，每瓶装量包括2克、5克、10克等，具体以实际产品说明书为准。

2、批准适应症：用于血容量不足的紧急治疗，如失血、创伤、烧伤引起的休克；用于脑水肿及损伤引起的颅压升高；用于肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；用于低蛋白血症的防治；用于新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤、血液透析等特殊治疗中的辅助。

3、用法与用量：采用静脉滴注，滴注速度应根据病情调整，一般前15分钟缓慢滴注，观察有无不良反应。用量由医生根据患者体重、病情、血清白蛋白水平等计算，不同适应症用量差异较大，不存在统一固定剂量。

4、禁忌与慎用：对白蛋白制品过敏者禁用；严重贫血、心力衰竭、高血压患者慎用；脱水患者应先补足液体再使用。使用期间需监测生命体征、尿量及电解质。

5、不良反应：可能出现寒战、发热、皮疹、恶心、呕吐、心动过速、血压下降等，严重者可发生过敏性休克。一旦出现异常应立即停止输注并采取相应处理。

6、贮藏与有效期：应保存在2至8摄氏度避光环境中，严禁冷冻。有效期通常为自生产之日起36个月，过期不得使用。开启后应一次输注完毕，不得分次使用。

7、证据与数据：根据国家药品监督管理局发布的《血液制品批签发管理办法》，人血白蛋白每批出厂前均须经批签发审核，2023年全国人血白蛋白批签发量约为数千批次，具体数据可查询国家药品监督管理局年度批签发报告。

重要提示

人血白蛋白属于处方药，必须在医疗机构内由专业人员操作使用。血浆白蛋白水平正常者输注该品无明确获益，反而可能增加循环负荷和过敏风险。使用前应仔细阅读具体产品说明书，不同生产企业的辅料、稳定剂可能存在差异。

常见问题

否。人血白蛋白必须静脉滴注，口服会被消化系统分解为氨基酸，无法发挥完整蛋白质的胶体渗透压作用。

否。人血白蛋白主要维持血浆胶体渗透压，不含有抗体成分，不能替代免疫球蛋白用于增强免疫力。

否。开启后应一次输注完毕，剩余部分不得保存再用，否则存在细菌污染风险。

是。人血白蛋白应在2至8摄氏度避光保存和运输，严禁冷冻，冻结后不可使用。

否。常规不要求皮试，但输注前15分钟应缓慢滴注并密切观察，以便及时发现过敏反应。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 血液制品批签发管理办法. 2020.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社.

[3] 中国医师协会. 人血白蛋白临床应用专家共识. 中华医学杂志.

[4] 国家药品监督管理局药品审评中心. 人血白蛋白说明书范本.