癌症晚期还可以用达伯舒吗

癌症晚期是否可以使用达伯舒，取决于肿瘤类型、既往治疗线数及生物标志物检测结果，而非单纯由分期决定。达伯舒（信迪利单抗）是国产程序性死亡受体1抑制剂，已在国内获批用于部分晚期实体瘤及血液肿瘤适应症，超适应症使用需由肿瘤专科医师评估。

达伯舒已获批的晚期肿瘤适应症范围

1、经典型霍奇金淋巴瘤：用于至少经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这是该药最早获批的适应症。

2、非小细胞肺癌：联合培美曲塞和铂类化疗，适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

3、肝细胞癌：联合贝伐珠单抗类似物，用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

4、食管鳞癌：用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

5、胃癌：联合化疗用于不可切除的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。

决定能否使用的关键检测指标

6、程序性死亡受体配体1表达水平：不同瘤种对表达阈值的界定不同，例如非小细胞肺癌中部分适应症要求表达≥1%，而食管鳞癌的联合化疗适应症对表达水平无强制要求。

7、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷状态：此类患者在多瘤种中均可从免疫检查点抑制剂治疗中获益，但需经病理分子检测确认。

8、肿瘤突变负荷：部分瘤种中高肿瘤突变负荷与免疫治疗应答相关，但并非所有适应症均将其作为用药依据。

9、器官功能状态：甲状腺功能、肝功能、肾上腺皮质功能等需在用药前评估，自身免疫性疾病活动期患者通常不建议使用。

晚期患者使用前必须明确的临床条件

10、体力状态评分：东部肿瘤协作组评分0至1分的患者通常可耐受免疫治疗，评分≥3分者需谨慎权衡。

11、既往治疗线数：达伯舒在多数实体瘤中定位为一线联合治疗或后线单药治疗，具体线数依瘤种而定。

12、驱动基因状态：存在表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤激酶等驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，优先选择靶向治疗，免疫单药疗效有限。

中国临床肿瘤学会发布的免疫检查点抑制剂临床应用指南指出，免疫治疗在晚期肿瘤中的应用必须基于病理诊断、分子检测及适应症审批范围，由多学科团队讨论后决定。国家药品监督管理局批准的适应症信息可在药品说明书中查询，超说明书用药需履行知情同意程序。

晚期肿瘤患者是否适用达伯舒，核心判断依据是瘤种、分子标志物及既往治疗史，需由肿瘤专科医师结合药品说明书适应症范围综合评估，不可仅凭分期自行判断。

常见问题

是。多数瘤种需检测程序性死亡受体配体1表达、微卫星状态等指标，部分适应症如经典型霍奇金淋巴瘤不强制要求，具体由医师根据瘤种决定。

否。达伯舒仅对已获批适应症范围内的瘤种有明确疗效证据，超适应症使用缺乏充分数据支持，需由专科医师评估获益与风险。

否。体力状态评分≥3分的患者通常难以耐受免疫治疗，需先改善全身状况，由医师评估后方可考虑是否使用。

需评估甲状腺、肝脏、肾上腺皮质及垂体功能，自身免疫性疾病活动期患者通常不建议使用，用药期间需定期监测相关指标。

参考资料

[1] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂临床应用指南. 2023.

[2] 国家药品监督管理局. 信迪利单抗注射液说明书.

[3] 中国抗癌协会. 中国恶性肿瘤整合诊治指南.

[4] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023.