发布于:2024-12-02
文旭主任医师
江苏省肿瘤医院 普外科
狂犬病疫苗Vero细胞基质疫苗是给人使用的,并非动物专用。该疫苗采用Vero细胞培养狂犬病病毒,经灭活后制成,属于人用狂犬病疫苗的主要工艺路线之一,动物用狂犬病疫苗则另有独立的生产标准和接种体系。
1、疫苗属性:Vero细胞是一种来源于非洲绿猴肾细胞的传代细胞系,被广泛用于病毒类疫苗生产。人用狂犬病疫苗Vero细胞基质产品,其毒种、灭活工艺、佐剂及质量控制均按人用生物制品标准执行,与兽用疫苗分属不同注册类别。
2、接种对象:人用Vero细胞狂犬病疫苗用于暴露后预防和暴露前预防。暴露后接种对象为被疑似狂犬病动物咬伤、抓伤或黏膜接触者;暴露前接种对象为兽医、动物饲养员、实验室人员等高风险人群。兽用狂犬病疫苗则用于犬、猫等动物的免疫。
3、监管体系:根据中国国家药品监督管理局发布的药品注册分类,人用狂犬病疫苗按预防用生物制品管理,需完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验并获批签发批件。兽用疫苗由农业农村部门按兽药管理,两者审批路径、生产质量管理规范及批签发制度均不相同。
4、免疫程序:人用Vero细胞狂犬病疫苗的暴露后免疫程序通常为5针法或“2-1-1”程序。5针法为第0、3、7、14、28天各接种1剂;“2-1-1”程序为第0天接种2剂,第7、21天各接种1剂。具体程序由接诊医生根据暴露分级确定。
5、权威依据:世界卫生组织在2018年发布的狂犬病疫苗立场文件中指出,细胞培养人用狂犬病疫苗包括Vero细胞基质产品,均适用于人类暴露后预防。中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》同样将Vero细胞人用狂犬病疫苗列入推荐使用的疫苗类别。
6、统计数据:据中国疾病预防控制中心2023年发布的全国法定传染病疫情概况,2022年全国狂犬病报告发病例数为134例,较2010年的2048例显著下降,这一变化与人用狂犬病疫苗规范接种及犬只免疫覆盖率提升有关。
7、常见误解:将Vero细胞误解为“兽用细胞”并不准确。Vero细胞仅为体外培养工具,不携带动物病原,也不决定疫苗的使用对象。判断疫苗用途的依据是注册批件和说明书标注的接种对象,而非细胞系来源。
人用狂犬病疫苗Vero细胞基质产品是经国家药品监督管理部门批准、用于人类预防狂犬病的生物制品,与兽用狂犬病疫苗在管理体系和接种对象上均有明确区分。暴露后应尽快前往正规医疗机构处置伤口并接种疫苗。
否。Vero细胞人用狂犬病疫苗的注册接种对象为人类,犬只应使用兽用狂犬病疫苗,两者不可混用。
被狗咬伤后超过24小时接种Vero细胞狂犬病疫苗还有用吗?是。暴露后接种原则是尽早,但超过24小时仍应尽快补种,只要尚未发病,接种均具有预防意义。
Vero细胞人用狂犬病疫苗需要接种几针?常用5针法或“2-1-1”程序。5针法为第0、3、7、14、28天各1剂;“2-1-1”为第0天2剂,第7、21天各1剂。
兽用狂犬病疫苗和人用Vero细胞疫苗是同一条生产线吗?否。人用与兽用狂犬病疫苗分属不同注册类别,生产质量管理规范、审批机构和批签发制度均不同。
本文由文旭医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 狂犬病疫苗立场文件. 2018.
[2] 中国疾病预防控制中心. 狂犬病预防控制技术指南(2016版). 2016.
[3] 中国疾病预防控制中心. 2022年全国法定传染病疫情概况. 2023.
[4] 国家药品监督管理局. 药品注册分类及申报资料要求. 2020.
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