疫苗保质期有多久

疫苗保质期因疫苗种类、剂型和储存条件不同而存在差异，通常为12个月至36个月。已上市疫苗在标注有效期内且全程符合冷链要求时，其效价可维持在合格标准；超过有效期或脱离规定温度则不应使用。

不同疫苗的保质期差异

1、灭活疫苗：多数灭活疫苗有效期在24个月至36个月，如部分新冠灭活疫苗、狂犬病疫苗、甲肝灭活疫苗，具体以说明书标注为准。

2、减毒活疫苗：常见有效期在12个月至24个月，如麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗，因其含活微生物，对温度更敏感。

3、重组蛋白疫苗：有效期多为24个月至36个月，如重组乙肝疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗，稳定性相对较高。

4、核酸疫苗：部分信使核糖核酸疫苗有效期在6个月至12个月，超低温储存条件下可延长，但解冻后需在规定时间内使用。

5、免疫规划疫苗：中国国家免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构统一采购储存，有效期以每批次说明书为准，通常为18个月至36个月。

影响保质期的关键条件

1、温度：绝大多数疫苗要求2摄氏度至8摄氏度冷藏，部分核酸疫苗要求零下70摄氏度或零下20摄氏度储存。脱离冷链后，疫苗效价可能快速下降。

2、光照：部分疫苗对紫外线敏感，需避光保存，如卡介苗、麻疹疫苗。

3、冻融：部分含铝佐剂疫苗冻结后佐剂结构破坏，即使仍在有效期内也不可使用。

4、稀释液：部分减毒活疫苗的稀释液需与疫苗分开保存，稀释后须在30分钟至60分钟内使用。

5、包装完整性：西林瓶或预充式注射器出现裂纹、密封不严时，即使未到有效期也应废弃。

证据与操作依据

中国疾病预防控制中心发布的《预防接种工作规范》要求，接种单位每日上午和下午各测温1次，记录冷链设备温度。2021年国家药品监督管理局发布的疫苗储存和运输管理规范明确，疫苗储存温度超出规定范围，需由专业人员评估，不得直接用于接种。世界卫生组织2022年技术报告指出，全球每年因冷链失效导致的疫苗浪费约占采购量的百分之十至百分之二十，具体比例因地区和疫苗类型而异。

判断与处理

1、查看有效期：接种前应核对疫苗名称、批号、有效期，超过有效期一律不得使用。

2、核对冷链记录：温度记录完整且在规定范围内，方可使用。

3、外观检查：出现变色、沉淀、絮状物、摇不散的块状物时，禁止使用。

4、解冻后时限：部分疫苗解冻后在2摄氏度至8摄氏度条件下可保存数天至数十天，具体以说明书为准。

5、剩余剂量：多剂量瓶开启后，超过说明书规定时限的剩余剂量应废弃。

疫苗有效期从12个月到36个月不等，少数核酸疫苗为6个月至12个月。有效期内的疫苗仍需全程冷链、避光、防冻，并做好温度记录。接种前核对批号、有效期和外观，超期或冷链中断的疫苗不得使用。

常见问题

否。超过有效期的疫苗效价可能下降，且存在安全性风险，任何情况下都不应接种。

否。是否可用取决于该疫苗说明书标注的有效期和储存温度，冷藏一年可能已超期或温度不达标。

通常标注在疫苗外包装盒、西林瓶标签或预充式注射器标签上，可查看生产日期和有效期至。

否。冷链中断需由专业人员评估，未经评估不得使用，即使仍在有效期内。

因疫苗类型、佐剂、抗原稳定性、含水量和储存条件不同，有效期存在差异，以说明书为准。

参考资料

[1] 中国疾病预防控制中心. 预防接种工作规范. 2016.

[2] 国家药品监督管理局. 疫苗储存和运输管理规范. 2021.

[3] 世界卫生组织. 疫苗冷链管理技术报告. 2022.

[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（三部）. 2020.