维多利珠单抗是什么

维多利珠单抗是一种靶向整合素α4β7的人源化单克隆抗体，属于生物制剂，主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。其作用机制是阻断淋巴细胞表面整合素与肠道血管内皮黏附分子结合，减少炎症细胞向肠道黏膜迁移，从而减轻肠道炎症。

药理特点与适应人群

1、作用靶点：维多利珠单抗特异性结合淋巴细胞表面的整合素α4β7，不作用于中枢神经系统，选择性作用于肠道，全身免疫抑制风险相对较低。

2、适应症：适用于对传统治疗（如氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂）应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者。

3、给药方式：通过静脉输注给药，诱导期通常在第0、2、6周各给药一次，随后每8周维持给药一次；具体方案由主治医师根据病情决定。

4、代谢特征：作为单克隆抗体，维多利珠单抗不经肝脏细胞色素P450酶系代谢，与其他药物发生代谢性相互作用的风险较低。

临床证据与安全性

维多利珠单抗的疗效经多项国际多中心随机对照试验验证。以溃疡性结肠炎为例，一项发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验显示，在第6周时，维多利珠单抗组临床缓解率显著高于安慰剂组（具体数值因研究设计不同而有差异，需参考原始文献）。该药物于2014年获美国食品药品监督管理局批准上市，此后陆续在包括中国在内的多个国家和地区获批。

安全性方面，常见不良反应包括头痛、关节痛、恶心、发热、上呼吸道感染等。由于存在免疫抑制作用，用药期间需警惕严重感染风险，活动性严重感染患者不应启动治疗。用药前需完成结核筛查、乙肝病毒筛查等评估。部分患者可能出现输注相关反应，通常在输注过程中或输注后短时间内发生，医护人员需做好监测。

适用与不适用情况

• 适用：中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，对传统治疗应答不足或不耐受者；中重度活动性克罗恩病成人患者，同样条件。
• 不适用：对维多利珠单抗或其辅料过敏者；存在活动性严重感染（如活动性结核、败血症）者；重度肝功能损害患者需谨慎评估。

维多利珠单抗为处方药，必须在专科医师指导下使用，治疗期间需定期随访评估疗效与安全性。该药不适用于轻度肠道炎症的初始治疗，也不应与其他生物制剂联合使用。患者不应自行调整输注间隔或剂量，任何方案变更均需由主诊医师根据临床评估决定。

常见问题

不是。维多利珠单抗属于生物制剂中的单克隆抗体，与糖皮质激素的作用机制和化学结构完全不同，不产生激素相关副作用。

否。维多利珠单抗可诱导并维持临床缓解，但溃疡性结肠炎目前尚无法根治，需长期管理，部分患者停药后可能复发。

否。是否长期维持使用需根据病情缓解情况、复发风险及医师评估决定，部分患者在持续缓解后可考虑调整方案。

灭活疫苗通常可在医师评估后接种，减毒活疫苗在治疗期间不建议接种。具体接种时机需由主诊医师根据免疫状态判断。

两者靶点不同。维多利珠单抗靶向整合素α4β7，选择性作用于肠道；乌司奴单抗靶向白细胞介素12和23的共同亚基p40，作用范围更广。

参考资料

[1] 维多利珠单抗说明书. 国家药品监督管理局.

[2] Feagan BG, et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2013.

[3] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见. 中华消化杂志.

[4] Sandborn WJ, et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn‘s disease. N Engl J Med. 2013.