预防乳腺癌的疫苗

目前全球范围内尚无获批上市的预防乳腺癌的疫苗。乳腺癌疫苗多处于早期临床研究阶段，尚未完成三期临床试验并取得监管批准，因此不能作为常规预防手段使用。现有降低乳腺癌风险的措施仍以筛查、生活方式干预和高危人群风险评估为主。

乳腺癌疫苗为何尚未上市

1、研发难点：乳腺癌并非单一疾病，而是由激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阳性、三阴性等多种亚型构成，各亚型抗原靶点差异明显，单一疫苗难以覆盖全部类型。

2、试验阶段：截至2024年，美国临床试验注册平台收录的乳腺癌疫苗相关研究多处于一期或二期阶段，主要评价安全性和免疫应答，尚未进入大规模疗效确证阶段。

3、审批要求：疫苗上市需经过一期、二期、三期临床试验，证明可降低健康人群或高危人群的乳腺癌发病率，目前公开数据尚不足以支持这一目标。

现有可降低乳腺癌风险的措施

1、定期筛查：中国国家卫生健康委员会2022年发布的乳腺癌筛查方案建议，40至69岁一般风险女性每1至2年进行一次乳腺超声或乳腺X线检查，高危女性应提前并增加频次。

2、控制体重：绝经后肥胖与乳腺癌风险升高相关。世界卫生组织国际癌症研究机构指出，绝经后体重指数每增加5千克每平方米，乳腺癌风险约升高12%。

3、限制酒精：国际癌症研究机构将酒精列为一类致癌物，每日饮酒量增加10克，乳腺癌风险约增加7%至10%。

4、规律运动：每周进行150分钟中等强度有氧运动，有助于维持体重并调节激素水平。

5、母乳喂养：累计母乳喂养时间较长者，乳腺癌风险相对更低。

6、高危评估：携带BRCA1或BRCA2致病突变的女性，应由专科医生评估风险并制定个体化管理方案。

证据与数据

2020年全球癌症统计数据显示，乳腺癌已超过肺癌成为全球发病率最高的恶性肿瘤，当年新发病例约226万例，占全部新发癌症病例的11.7%，数据来源于世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球癌症负担报告。该数据说明，在疫苗尚未可用的情况下，筛查和生活方式管理仍是公共卫生层面的主要防控路径。

需要明确的认识

乳腺癌疫苗与预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗不同。宫颈癌疫苗针对明确病毒病因，而乳腺癌病因涉及遗传、激素、生殖因素、代谢和环境等多重因素，疫苗研发路径更为复杂。部分治疗性疫苗的目标是激活免疫系统攻击已存在的肿瘤细胞，与健康人群预防性接种属于不同概念，不能混为一谈。

乳腺癌预防目前不能依赖疫苗，应依靠规范筛查、体重管理、限制酒精、规律运动和高危人群遗传咨询。疫苗研究仍在推进，公众可通过正规临床试验渠道了解进展，不宜自行寻找非正规接种途径。

常见问题

否。截至2024年，全球尚无获批上市的预防乳腺癌疫苗，相关产品均处于临床研究阶段，不能用于常规接种。

宫颈癌疫苗针对人乳头瘤病毒感染，病因明确；乳腺癌病因复杂，涉及遗传、激素和代谢等多因素，疫苗研发难度更大。

携带BRCA1或BRCA2致病突变、有明确家族史、既往乳腺不典型增生或胸部接受过放射治疗者，属于高危人群。

建议按年龄参加乳腺超声或乳腺X线筛查，控制体重，限制酒精，每周规律运动，高危者接受遗传咨询。

参考资料

[1] 世界卫生组织国际癌症研究机构. 2020年全球癌症负担报告.

[2] 国家卫生健康委员会. 乳腺癌筛查工作方案. 2022.

[3] 国际癌症研究机构. 酒精消费与乳腺癌风险评价专著.

[4] 世界卫生组织. 全球乳腺癌防控相关技术文件.