发布于:2021-04-09
张永明副主任医师
中日友好医院 呼吸内科
好医生抗感颗粒的停售通常与药品监管政策调整、企业生产资质变化或产品再注册未通过有关,并非单一原因导致。药品从市场退出需经国家药品监督管理局相关程序,具体原因应以官方公告为准。
1、再注册未通过:中成药制剂需定期完成再注册审批。若企业未在规定期限内提交完整资料,或审评中发现质量标准、生产工艺等不符合现行要求,药品批准文号可能被注销。国家药品监督管理局2023年发布的药品批准文号注销公告中,多批次中成药因再注册未通过而退出市场。
2、企业主动申请注销:部分企业基于产品线调整、市场规模缩小或生产场地变更等原因,主动向监管部门申请注销批准文号。此类停售属于企业自主商业决策,与药品安全性无直接关联。
3、生产资质或GMP合规问题:若生产企业未通过药品生产质量管理规范符合性检查,或相关生产线不再满足现行标准,对应产品需暂停生产与销售。国家药品监督管理局每年发布的GMP飞行检查通报中,存在因合规问题被要求停产整改的案例。
4、说明书修订或安全信息更新:当药品需根据上市后监测数据修订说明书中的禁忌、不良反应等内容,而企业未按期完成修订备案时,产品可能被要求暂停销售。此类情形下,停售属于阶段性措施。
5、药品标准提高:国家药典委员会不定期提升中成药质量标准。若产品现行标准低于新版药典要求,且企业未完成标准升级,该产品可能无法继续流通。例如《中国药典》2020年版对多种中成药的重金属、农残限量提出更严格要求。
药品停售不等同于药品存在安全问题。部分产品因商业或注册原因退出市场,已购买的产品在有效期内且储存条件合规时,其质量未必受影响,但建议不再使用并咨询医师或药师。
否。目前公开信息未显示该产品因安全性问题被紧急撤市,停售多与再注册、企业决策或合规因素相关,具体需以药监部门公告为准。
好医生抗感颗粒还能在药店买到吗否。若批准文号已注销,药店不得继续销售。消费者可通过国家药品监督管理局官网查询该药品当前状态,确认是否已停用。
停售的药品还能继续服用吗否。药品停售后不建议继续服用,应咨询医师更换其他合适药物。已购买产品即使仍在有效期内,也需确认停售原因后再决定是否使用。
好医生抗感颗粒以后还会恢复销售吗视具体情况而定。若企业完成再注册或标准升级,产品可能重新上市;若批准文号已注销,则需重新申报,恢复时间不确定。
在哪里可以查到好医生抗感颗粒的停售公告国家药品监督管理局官网及四川省药品监督管理局官网是权威查询渠道。输入药品名称或批准文号,可查看注销公告及具体原因。
本文由张永明医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品批准文号注销公告. 国家药品监督管理局官网.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 中国医药科技出版社.
[3] 国家药品监督管理局. 药品生产质量管理规范符合性检查管理办法. 国家药品监督管理局官网.
[4] 四川省药品监督管理局. 药品批准文号注销信息公示. 四川省药品监督管理局官网.
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