治疗肺鳞癌的PD-1药物有哪些

肺鳞癌可用的PD-1抑制剂包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗和斯鲁利单抗，具体选择取决于分期、既往治疗线数及是否联合化疗，须由肿瘤科医生依据病理与分期综合判断。

已在中国获批肺鳞癌适应症的PD-1抑制剂

1、帕博利珠单抗：适用于PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期肺鳞癌一线单药治疗，以及联合化疗的晚期肺鳞癌一线治疗。根据国家药品监督管理局2023年发布的药品批准信息，该药相关适应症已纳入获批范围。

2、纳武利尤单抗：适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展的晚期肺鳞癌，为二线治疗选择。中国临床肿瘤学会发布的非小细胞肺癌诊疗指南（2023年版）将其列为该场景的推荐药物。

3、信迪利单抗：联合紫杉醇和铂类用于晚期肺鳞癌一线治疗，国家药品监督管理局于2021年批准该适应症。

4、替雷利珠单抗：联合紫杉醇和铂类用于晚期肺鳞癌一线治疗，国家药品监督管理局于2021年批准该适应症。

5、卡瑞利珠单抗：联合紫杉醇和铂类用于晚期肺鳞癌一线治疗，国家药品监督管理局于2021年批准该适应症。

6、特瑞普利单抗：联合化疗用于晚期肺鳞癌一线治疗，国家药品监督管理局于2022年批准该适应症。

7、斯鲁利单抗：联合化疗用于晚期肺鳞癌一线治疗，国家药品监督管理局于2023年批准该适应症。

选择依据

• 一线治疗：晚期肺鳞癌且无驱动基因突变者，常采用PD-1抑制剂联合含铂化疗；PD-L1高表达者可考虑单药。
• 二线治疗：既往含铂化疗失败后，纳武利尤单抗等为可选方案。
• 局部晚期：不可手术的III期肺鳞癌，同步放化疗后使用度伐利尤单抗（PD-L1抑制剂）巩固治疗，不属于PD-1抑制剂范畴。

一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的全球多中心III期研究（KEYNOTE-407，2018年首次公布）显示，帕博利珠单抗联合化疗较单纯化疗显著延长晚期肺鳞癌患者的总生存期。该研究结果被中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南（2023年版）引用作为一线联合治疗推荐依据。国家药品监督管理局药品审评中心2023年度报告指出，当年批准的肿瘤免疫治疗药物中，肺鳞癌适应症占比约18%。

使用前提

所有PD-1抑制剂均需经病理确诊为肺鳞癌，并通过免疫组化检测PD-L1表达水平。治疗前需评估自身免疫性疾病史、肝肾功能及甲状腺功能。用药期间需监测免疫相关性肺炎、肝炎、甲状腺功能异常等不良反应。

肺鳞癌的PD-1抑制剂选择需依据分期、治疗线数与PD-L1表达状态，由肿瘤科医生制定个体化方案，不可自行决定用药。

常见问题

是。晚期肺鳞癌一线可采用PD-1抑制剂联合含铂化疗，部分PD-L1高表达者可单药使用，具体由肿瘤科医生判断。

是。纳武利尤单抗适用于既往含铂化疗后进展的晚期肺鳞癌二线治疗，中国临床肿瘤学会指南已将其列为推荐。

需病理确诊肺鳞癌，并检测PD-L1表达水平，同时评估肝肾功能、甲状腺功能及自身免疫性疾病史。

否。存在活动性自身免疫性疾病、间质性肺病或严重肝肾功能不全者需谨慎，由肿瘤科医生评估后决定。

多数晚期一线治疗采用联合含铂化疗方案；PD-L1高表达者可考虑单药，二线治疗通常单药使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品批准信息. 2021-2023

[2] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 2023

[3] KEYNOTE-407研究. 柳叶刀·肿瘤学. 2018

[4] 国家药品监督管理局药品审评中心. 2023年度报告